- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03261245
Relationship Between Multi-exposure to Noise and Air Pollution and the Onset of Hypertension Disorders During Pregnancy (HTA-BQuA)
23. august 2017 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Hypertension Disorders During Pregnancy and Multi-exposure to Environmental Noise and Atmospheric Pollution in an Urban Setting: Case-control Study in Women Who Gave Birth at Dijon and Besançon CHUs Between 2005 and 2009
This retrospective study aimed to analyse the relationship between multi-exposure to noise and air pollution the onset of hypertension disorders during pregnancy
It will be conducted in 2650 mothers who gave birth at Dijon or Besançon CHU between 2005 and 2009 split into two groups:
- 530 cases (women who experienced hypertension disorders during pregnancy
- 2120 controls (women who did not experience a hypertension disorder during pregnancy)
Studieoversikt
Status
Ukjent
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
2650
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Anne-Sophie MARIET
- Telefonnummer: +33 03.80.29.55.74
- E-post: anne-sophie.mariet@chu-dijon.fr
Studiesteder
-
-
-
Besancon, Frankrike, 25000
- Rekruttering
- CHU de Besancon
-
Ta kontakt med:
- frédéric MAUNY
- Telefonnummer: +33 03.81.21.94.94
- E-post: frederic.mauny@univ-fcomte.fr
-
Dijon, Frankrike, 21079
- Rekruttering
- CHU Dijon Bourgogne
-
Ta kontakt med:
- Anne-Sophie MARIET
- Telefonnummer: +33 03 80 29 55 74
- E-post: anne-sophie.mariet@chu-dijon.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Women who gave birth at Dijon and Besançon CHU between 2005 and 2009
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Women living in Besançon or one of the 15 communes of the Dijon conurbation
- Who gave birth at Dijon or Besançon CHU
- Between 1st January 2005 and 31st December 2009
Criterion for the inclusion of cases:
- Onset of a hypertension disorder during pregnancy defined according to expert recommendations
Criterion for the inclusion of controls:
- No hypertension disorder during pregnancy
Exclusion Criteria:
- Medical termination of pregnancy
- Opposition to the use of their data
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Cas
Onset of a hypertension disorder during pregnancy
|
Controls
No hypertension disorder during pregnancy
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Onset of a hypertension disorder during pregnancy
Tidsramme: at baseline
|
at baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2016
Primær fullføring (Forventet)
1. mars 2018
Studiet fullført (Forventet)
1. mars 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. august 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. august 2017
Først lagt ut (Faktiske)
24. august 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. august 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. august 2017
Sist bekreftet
1. august 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MARIET AOI 2016
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .