- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03261245
Relationship Between Multi-exposure to Noise and Air Pollution and the Onset of Hypertension Disorders During Pregnancy (HTA-BQuA)
23 de agosto de 2017 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Hypertension Disorders During Pregnancy and Multi-exposure to Environmental Noise and Atmospheric Pollution in an Urban Setting: Case-control Study in Women Who Gave Birth at Dijon and Besançon CHUs Between 2005 and 2009
This retrospective study aimed to analyse the relationship between multi-exposure to noise and air pollution the onset of hypertension disorders during pregnancy
It will be conducted in 2650 mothers who gave birth at Dijon or Besançon CHU between 2005 and 2009 split into two groups:
- 530 cases (women who experienced hypertension disorders during pregnancy
- 2120 controls (women who did not experience a hypertension disorder during pregnancy)
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
2650
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Besancon, Francia, 25000
- Reclutamiento
- CHU de Besançon
-
Contacto:
- frédéric MAUNY
- Número de teléfono: +33 03.81.21.94.94
- Correo electrónico: frederic.mauny@univ-fcomte.fr
-
Dijon, Francia, 21079
- Reclutamiento
- Chu Dijon Bourgogne
-
Contacto:
- Anne-Sophie MARIET
- Número de teléfono: +33 03 80 29 55 74
- Correo electrónico: anne-sophie.mariet@chu-dijon.fr
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Women who gave birth at Dijon and Besançon CHU between 2005 and 2009
Descripción
Inclusion Criteria:
- Women living in Besançon or one of the 15 communes of the Dijon conurbation
- Who gave birth at Dijon or Besançon CHU
- Between 1st January 2005 and 31st December 2009
Criterion for the inclusion of cases:
- Onset of a hypertension disorder during pregnancy defined according to expert recommendations
Criterion for the inclusion of controls:
- No hypertension disorder during pregnancy
Exclusion Criteria:
- Medical termination of pregnancy
- Opposition to the use of their data
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Cas
Onset of a hypertension disorder during pregnancy
|
|
Controls
No hypertension disorder during pregnancy
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Onset of a hypertension disorder during pregnancy
Periodo de tiempo: at baseline
|
at baseline
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de agosto de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
24 de agosto de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de agosto de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2017
Última verificación
1 de agosto de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MARIET AOI 2016
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .