- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03261245
Relationship Between Multi-exposure to Noise and Air Pollution and the Onset of Hypertension Disorders During Pregnancy (HTA-BQuA)
23 augusti 2017 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Hypertension Disorders During Pregnancy and Multi-exposure to Environmental Noise and Atmospheric Pollution in an Urban Setting: Case-control Study in Women Who Gave Birth at Dijon and Besançon CHUs Between 2005 and 2009
This retrospective study aimed to analyse the relationship between multi-exposure to noise and air pollution the onset of hypertension disorders during pregnancy
It will be conducted in 2650 mothers who gave birth at Dijon or Besançon CHU between 2005 and 2009 split into two groups:
- 530 cases (women who experienced hypertension disorders during pregnancy
- 2120 controls (women who did not experience a hypertension disorder during pregnancy)
Studieöversikt
Status
Okänd
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
2650
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Besancon, Frankrike, 25000
- Rekrytering
- CHU de Besancon
-
Kontakt:
- frédéric MAUNY
- Telefonnummer: +33 03.81.21.94.94
- E-post: frederic.mauny@univ-fcomte.fr
-
Dijon, Frankrike, 21079
- Rekrytering
- CHU Dijon Bourgogne
-
Kontakt:
- Anne-Sophie MARIET
- Telefonnummer: +33 03 80 29 55 74
- E-post: anne-sophie.mariet@chu-dijon.fr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Women who gave birth at Dijon and Besançon CHU between 2005 and 2009
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Women living in Besançon or one of the 15 communes of the Dijon conurbation
- Who gave birth at Dijon or Besançon CHU
- Between 1st January 2005 and 31st December 2009
Criterion for the inclusion of cases:
- Onset of a hypertension disorder during pregnancy defined according to expert recommendations
Criterion for the inclusion of controls:
- No hypertension disorder during pregnancy
Exclusion Criteria:
- Medical termination of pregnancy
- Opposition to the use of their data
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Cas
Onset of a hypertension disorder during pregnancy
|
|
Controls
No hypertension disorder during pregnancy
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Onset of a hypertension disorder during pregnancy
Tidsram: at baseline
|
at baseline
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2016
Primärt slutförande (Förväntat)
1 mars 2018
Avslutad studie (Förväntat)
1 mars 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 augusti 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 augusti 2017
Första postat (Faktisk)
24 augusti 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 augusti 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 augusti 2017
Senast verifierad
1 augusti 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MARIET AOI 2016
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .