The Influence of Warm Bupivacaine on Supraclavicular Plexus Block Characteristics
3 novembre 2019 mis à jour par: Mansoura University
The Influence of Bupivacaine Temperature on Supraclavicular Plexus Block Characteristics
Despite PH adjustment of local anesthetic solution improves the quality of the block in all respects with special advantage of early onset of sensory and motor block, adequate level of analgesia, and prolongation of duration of block, the effect of warmed bupivacaine should have the same effect which have not been evaluated on supraclavicular plexus block for upper limb surgery.
The warmed bupivacaine used in supraclavicular plexus block may reduce sensory and motor block onset and prolong the duration of analgesia when compared to bupivacaine at operating room temperature.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
The aim of this study is to compare the effect of warm bupivacaine 0.5% at 37◦C versus bupivacaine 0.5% at operating room temperature at 23◦C on ultrasound-guided supraclavicular plexus block characteristics as regard sensory block onset time, motor block onset time, duration of sensory and motor block , effective duration of analgesia, total analgesics requirement, complications and side effects.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
DK
-
Mansourah, DK, Egypte, 050
- Mansoura University, Faculty of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- American Society of Anesthesiologists physical class I or II
Exclusion Criteria:
- Patient refusal.
- Pregnancy
- Neuromuscular diseases (as myopathies, myasthenia gravies…)
- Hematological diseases
- Bleeding disorders
- Coagulation abnormality.
- Psychiatric diseases.
- Local skin infection
- Sepsis at site of the block.
- Known intolerance to the study drugs.
- Body Mass Index > 40 Kg/m2.
- Bilateral upper limb injury to be performed at the same procedure.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Warm bupivacaine at (37°c)
Warmed bupivacaine at body temperature will be administered
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Bupivacaine 0.5%, 30 mL, warmed to 37◦C for 20 minutes.
The empty syringes and needles, in their packaging, will be held at the same temperature before initiating the block.
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Comparateur actif: Bupivacaine at operating room temperature (23°c)
Bupivacaine at temperature of 23°C will be administered
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Bupivacaine 0.5%, 30 ml held in crash shelf of the operating room temperature at 23◦C.
The empty syringes and needles will be held in the same temperature before use.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Time to onset of sensory block
Délai: for 30 min following injection
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defined as the time interval between the end of local anesthetic injection and the loss of sensation to pinprick (sensory score = 1)
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for 30 min following injection
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Time to onset of motor block
Délai: For 3 hours after the injection of local anesthetic
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defined as time interval between the end of local anesthetic injection and (motor score = 1) in the distributions of all 4 peripheral nerves.
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For 3 hours after the injection of local anesthetic
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Heart rate
Délai: For 3 hours after the injection of local anesthetic
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For 3 hours after the injection of local anesthetic
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Blood pressure
Délai: For 3 hours after the injection of local anesthetic
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For 3 hours after the injection of local anesthetic
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oxygen saturation in the peripheral blood
Délai: For 3 hours after the injection of local anesthetic
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For 3 hours after the injection of local anesthetic
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Duration of sensory block
Délai: For 24 hours after the injection of local anesthetic
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defined as the interval between end of injection and complete end of sensory block (score=2)
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For 24 hours after the injection of local anesthetic
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Duration of motor block
Délai: For 24 hours after the injection of local anesthetic
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defined as the interval between end of injection and complete recovery of normal motor function (score=0), respectively.
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For 24 hours after the injection of local anesthetic
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The severity of postoperative pain
Délai: For 24 hours after the injection of local anesthetic
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will be measured and recorded by using a 100-cm visual analog scale (VAS) for pain, where 0 is equal to no pain and 100 indicates the worst possible pain.
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For 24 hours after the injection of local anesthetic
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Time for first analgesic request
Délai: For 24 hours after the injection of local anesthetic
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Time to the first receiving of rescue analgesic from the time of blockade
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For 24 hours after the injection of local anesthetic
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Total analgesics received
Délai: for 24 hrs after the injection of local anesthetic
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Cumulative use of rescue analgesics after performing the blockade
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for 24 hrs after the injection of local anesthetic
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Satisfaction Score
Délai: for 48 hrs after the injection of local anesthetic
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Using score including 5-Excellent, 4-Very Good, 3-Good, 2-Fair, and 1-Poor
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for 48 hrs after the injection of local anesthetic
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Mohamed Y Makharita, MD, Professor of Anesthesia and Surgical Intensive Care
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2017
Achèvement primaire (Réel)
9 juin 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
17 septembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 août 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 août 2017
Première publication (Réel)
29 août 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 novembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 novembre 2019
Dernière vérification
1 novembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MFM-IRB, MS/17.05.143
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
do not mind sharing raw data but after its publication not before.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .