Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

The Influence of Warm Bupivacaine on Supraclavicular Plexus Block Characteristics

3 ноября 2019 г. обновлено: Mansoura University

The Influence of Bupivacaine Temperature on Supraclavicular Plexus Block Characteristics

Despite PH adjustment of local anesthetic solution improves the quality of the block in all respects with special advantage of early onset of sensory and motor block, adequate level of analgesia, and prolongation of duration of block, the effect of warmed bupivacaine should have the same effect which have not been evaluated on supraclavicular plexus block for upper limb surgery.

The warmed bupivacaine used in supraclavicular plexus block may reduce sensory and motor block onset and prolong the duration of analgesia when compared to bupivacaine at operating room temperature.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

The aim of this study is to compare the effect of warm bupivacaine 0.5% at 37◦C versus bupivacaine 0.5% at operating room temperature at 23◦C on ultrasound-guided supraclavicular plexus block characteristics as regard sensory block onset time, motor block onset time, duration of sensory and motor block , effective duration of analgesia, total analgesics requirement, complications and side effects.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • DK
      • Mansourah, DK, Египет, 050
        • Mansoura University, Faculty of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • American Society of Anesthesiologists physical class I or II

Exclusion Criteria:

  • Patient refusal.
  • Pregnancy
  • Neuromuscular diseases (as myopathies, myasthenia gravies…)
  • Hematological diseases
  • Bleeding disorders
  • Coagulation abnormality.
  • Psychiatric diseases.
  • Local skin infection
  • Sepsis at site of the block.
  • Known intolerance to the study drugs.
  • Body Mass Index > 40 Kg/m2.
  • Bilateral upper limb injury to be performed at the same procedure.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Warm bupivacaine at (37°c)
Warmed bupivacaine at body temperature will be administered
Лекарство: Warm bupivacaine at (37°c)
Bupivacaine 0.5%, 30 mL, warmed to 37◦C for 20 minutes. The empty syringes and needles, in their packaging, will be held at the same temperature before initiating the block.
Активный компаратор: Bupivacaine at operating room temperature (23°c)
Bupivacaine at temperature of 23°C will be administered
Лекарство: Bupivacaine at operating room temperature (23°c)
Bupivacaine 0.5%, 30 ml held in crash shelf of the operating room temperature at 23◦C. The empty syringes and needles will be held in the same temperature before use.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Time to onset of sensory block
Временное ограничение: for 30 min following injection
defined as the time interval between the end of local anesthetic injection and the loss of sensation to pinprick (sensory score = 1)
for 30 min following injection

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Time to onset of motor block
Временное ограничение: For 3 hours after the injection of local anesthetic
defined as time interval between the end of local anesthetic injection and (motor score = 1) in the distributions of all 4 peripheral nerves.
For 3 hours after the injection of local anesthetic
Heart rate
Временное ограничение: For 3 hours after the injection of local anesthetic
For 3 hours after the injection of local anesthetic
Blood pressure
Временное ограничение: For 3 hours after the injection of local anesthetic
For 3 hours after the injection of local anesthetic
oxygen saturation in the peripheral blood
Временное ограничение: For 3 hours after the injection of local anesthetic
For 3 hours after the injection of local anesthetic
Duration of sensory block
Временное ограничение: For 24 hours after the injection of local anesthetic
defined as the interval between end of injection and complete end of sensory block (score=2)
For 24 hours after the injection of local anesthetic
Duration of motor block
Временное ограничение: For 24 hours after the injection of local anesthetic
defined as the interval between end of injection and complete recovery of normal motor function (score=0), respectively.
For 24 hours after the injection of local anesthetic
The severity of postoperative pain
Временное ограничение: For 24 hours after the injection of local anesthetic
will be measured and recorded by using a 100-cm visual analog scale (VAS) for pain, where 0 is equal to no pain and 100 indicates the worst possible pain.
For 24 hours after the injection of local anesthetic
Time for first analgesic request
Временное ограничение: For 24 hours after the injection of local anesthetic
Time to the first receiving of rescue analgesic from the time of blockade
For 24 hours after the injection of local anesthetic
Total analgesics received
Временное ограничение: for 24 hrs after the injection of local anesthetic
Cumulative use of rescue analgesics after performing the blockade
for 24 hrs after the injection of local anesthetic
Satisfaction Score
Временное ограничение: for 48 hrs after the injection of local anesthetic
Using score including 5-Excellent, 4-Very Good, 3-Good, 2-Fair, and 1-Poor
for 48 hrs after the injection of local anesthetic

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mansoura University

Следователи

  • Учебный стул: Mohamed Y Makharita, MD, Professor of Anesthesia and Surgical Intensive Care

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

9 июня 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

17 сентября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 ноября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 ноября 2019 г.

Последняя проверка

1 ноября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MFM-IRB, MS/17.05.143

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

do not mind sharing raw data but after its publication not before.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Warm bupivacaine at (37°c)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Romania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться