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The Influence of Warm Bupivacaine on Supraclavicular Plexus Block Characteristics

2019년 11월 3일 업데이트: Mansoura University

The Influence of Bupivacaine Temperature on Supraclavicular Plexus Block Characteristics

Despite PH adjustment of local anesthetic solution improves the quality of the block in all respects with special advantage of early onset of sensory and motor block, adequate level of analgesia, and prolongation of duration of block, the effect of warmed bupivacaine should have the same effect which have not been evaluated on supraclavicular plexus block for upper limb surgery.

The warmed bupivacaine used in supraclavicular plexus block may reduce sensory and motor block onset and prolong the duration of analgesia when compared to bupivacaine at operating room temperature.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

The aim of this study is to compare the effect of warm bupivacaine 0.5% at 37◦C versus bupivacaine 0.5% at operating room temperature at 23◦C on ultrasound-guided supraclavicular plexus block characteristics as regard sensory block onset time, motor block onset time, duration of sensory and motor block , effective duration of analgesia, total analgesics requirement, complications and side effects.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
    • DK
      • Mansourah, DK, 이집트, 050
        • mansoura university, faculty of medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • American Society of Anesthesiologists physical class I or II

Exclusion Criteria:

  • Patient refusal.
  • Pregnancy
  • Neuromuscular diseases (as myopathies, myasthenia gravies…)
  • Hematological diseases
  • Bleeding disorders
  • Coagulation abnormality.
  • Psychiatric diseases.
  • Local skin infection
  • Sepsis at site of the block.
  • Known intolerance to the study drugs.
  • Body Mass Index > 40 Kg/m2.
  • Bilateral upper limb injury to be performed at the same procedure.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Warm bupivacaine at (37°c)
Warmed bupivacaine at body temperature will be administered
의약품: Warm bupivacaine at (37°c)
Bupivacaine 0.5%, 30 mL, warmed to 37◦C for 20 minutes. The empty syringes and needles, in their packaging, will be held at the same temperature before initiating the block.
활성 비교기: Bupivacaine at operating room temperature (23°c)
Bupivacaine at temperature of 23°C will be administered
의약품: Bupivacaine at operating room temperature (23°c)
Bupivacaine 0.5%, 30 ml held in crash shelf of the operating room temperature at 23◦C. The empty syringes and needles will be held in the same temperature before use.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Time to onset of sensory block
기간: for 30 min following injection
defined as the time interval between the end of local anesthetic injection and the loss of sensation to pinprick (sensory score = 1)
for 30 min following injection

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Time to onset of motor block
기간: For 3 hours after the injection of local anesthetic
defined as time interval between the end of local anesthetic injection and (motor score = 1) in the distributions of all 4 peripheral nerves.
For 3 hours after the injection of local anesthetic
Heart rate
기간: For 3 hours after the injection of local anesthetic
For 3 hours after the injection of local anesthetic
Blood pressure
기간: For 3 hours after the injection of local anesthetic
For 3 hours after the injection of local anesthetic
oxygen saturation in the peripheral blood
기간: For 3 hours after the injection of local anesthetic
For 3 hours after the injection of local anesthetic
Duration of sensory block
기간: For 24 hours after the injection of local anesthetic
defined as the interval between end of injection and complete end of sensory block (score=2)
For 24 hours after the injection of local anesthetic
Duration of motor block
기간: For 24 hours after the injection of local anesthetic
defined as the interval between end of injection and complete recovery of normal motor function (score=0), respectively.
For 24 hours after the injection of local anesthetic
The severity of postoperative pain
기간: For 24 hours after the injection of local anesthetic
will be measured and recorded by using a 100-cm visual analog scale (VAS) for pain, where 0 is equal to no pain and 100 indicates the worst possible pain.
For 24 hours after the injection of local anesthetic
Time for first analgesic request
기간: For 24 hours after the injection of local anesthetic
Time to the first receiving of rescue analgesic from the time of blockade
For 24 hours after the injection of local anesthetic
Total analgesics received
기간: for 24 hrs after the injection of local anesthetic
Cumulative use of rescue analgesics after performing the blockade
for 24 hrs after the injection of local anesthetic
Satisfaction Score
기간: for 48 hrs after the injection of local anesthetic
Using score including 5-Excellent, 4-Very Good, 3-Good, 2-Fair, and 1-Poor
for 48 hrs after the injection of local anesthetic

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mansoura University

수사관

  • 연구 의자: Mohamed Y Makharita, MD, Professor of Anesthesia and Surgical Intensive Care

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 6월 9일

연구 완료 (실제)

2018년 9월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 25일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 11월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 11월 3일

마지막으로 확인됨

2019년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MFM-IRB, MS/17.05.143

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아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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