Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

The Influence of Warm Bupivacaine on Supraclavicular Plexus Block Characteristics

3. november 2019 oppdatert av: Mansoura University

The Influence of Bupivacaine Temperature on Supraclavicular Plexus Block Characteristics

Despite PH adjustment of local anesthetic solution improves the quality of the block in all respects with special advantage of early onset of sensory and motor block, adequate level of analgesia, and prolongation of duration of block, the effect of warmed bupivacaine should have the same effect which have not been evaluated on supraclavicular plexus block for upper limb surgery.

The warmed bupivacaine used in supraclavicular plexus block may reduce sensory and motor block onset and prolong the duration of analgesia when compared to bupivacaine at operating room temperature.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

The aim of this study is to compare the effect of warm bupivacaine 0.5% at 37◦C versus bupivacaine 0.5% at operating room temperature at 23◦C on ultrasound-guided supraclavicular plexus block characteristics as regard sensory block onset time, motor block onset time, duration of sensory and motor block , effective duration of analgesia, total analgesics requirement, complications and side effects.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • DK
      • Mansourah, DK, Egypt, 050
        • Mansoura University, Faculty of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • American Society of Anesthesiologists physical class I or II

Exclusion Criteria:

  • Patient refusal.
  • Pregnancy
  • Neuromuscular diseases (as myopathies, myasthenia gravies…)
  • Hematological diseases
  • Bleeding disorders
  • Coagulation abnormality.
  • Psychiatric diseases.
  • Local skin infection
  • Sepsis at site of the block.
  • Known intolerance to the study drugs.
  • Body Mass Index > 40 Kg/m2.
  • Bilateral upper limb injury to be performed at the same procedure.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Warm bupivacaine at (37°c)
Warmed bupivacaine at body temperature will be administered
Legemiddel: Warm bupivacaine at (37°c)
Bupivacaine 0.5%, 30 mL, warmed to 37◦C for 20 minutes. The empty syringes and needles, in their packaging, will be held at the same temperature before initiating the block.
Aktiv komparator: Bupivacaine at operating room temperature (23°c)
Bupivacaine at temperature of 23°C will be administered
Legemiddel: Bupivacaine at operating room temperature (23°c)
Bupivacaine 0.5%, 30 ml held in crash shelf of the operating room temperature at 23◦C. The empty syringes and needles will be held in the same temperature before use.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Time to onset of sensory block
Tidsramme: for 30 min following injection
defined as the time interval between the end of local anesthetic injection and the loss of sensation to pinprick (sensory score = 1)
for 30 min following injection

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Time to onset of motor block
Tidsramme: For 3 hours after the injection of local anesthetic
defined as time interval between the end of local anesthetic injection and (motor score = 1) in the distributions of all 4 peripheral nerves.
For 3 hours after the injection of local anesthetic
Heart rate
Tidsramme: For 3 hours after the injection of local anesthetic
For 3 hours after the injection of local anesthetic
Blood pressure
Tidsramme: For 3 hours after the injection of local anesthetic
For 3 hours after the injection of local anesthetic
oxygen saturation in the peripheral blood
Tidsramme: For 3 hours after the injection of local anesthetic
For 3 hours after the injection of local anesthetic
Duration of sensory block
Tidsramme: For 24 hours after the injection of local anesthetic
defined as the interval between end of injection and complete end of sensory block (score=2)
For 24 hours after the injection of local anesthetic
Duration of motor block
Tidsramme: For 24 hours after the injection of local anesthetic
defined as the interval between end of injection and complete recovery of normal motor function (score=0), respectively.
For 24 hours after the injection of local anesthetic
The severity of postoperative pain
Tidsramme: For 24 hours after the injection of local anesthetic
will be measured and recorded by using a 100-cm visual analog scale (VAS) for pain, where 0 is equal to no pain and 100 indicates the worst possible pain.
For 24 hours after the injection of local anesthetic
Time for first analgesic request
Tidsramme: For 24 hours after the injection of local anesthetic
Time to the first receiving of rescue analgesic from the time of blockade
For 24 hours after the injection of local anesthetic
Total analgesics received
Tidsramme: for 24 hrs after the injection of local anesthetic
Cumulative use of rescue analgesics after performing the blockade
for 24 hrs after the injection of local anesthetic
Satisfaction Score
Tidsramme: for 48 hrs after the injection of local anesthetic
Using score including 5-Excellent, 4-Very Good, 3-Good, 2-Fair, and 1-Poor
for 48 hrs after the injection of local anesthetic

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mansoura University

Etterforskere

  • Studiestol: Mohamed Y Makharita, MD, Professor of Anesthesia and Surgical Intensive Care

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2017

Primær fullføring (Faktiske)

9. juni 2018

Studiet fullført (Faktiske)

17. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

29. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. november 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2019

Sist bekreftet

1. november 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MFM-IRB, MS/17.05.143

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

do not mind sharing raw data but after its publication not before.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Warm bupivacaine at (37°c)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Singapore

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere