Home-based Exercise Program With Smart Rehabilitation System (Smart-Rehab)
16 mars 2020 mis à jour par: Won Hyuk Chang, Samsung Medical Center
Effect of the Home-based Exercise Program With Smart Rehabilitation System on Balance and Gait Functions in Stroke Patients
A lot of patients suffer the balance and gait disorders after stroke.
Many rehabilitation therapies have been provided to improve the balance and gait function in stroke patients.
However, most rehabilitation therapies are performed in only hospitals, in spite of the difficulty of moving from home to hospitals for stroke patients.
Home-based smart rehabilitation system (Uincare®, D-gate Co.) can provide the specific rehabilitation training program to stroke patients in their home.
This study aims to investigate the effects of the home-based exercise program with smart rehabilitation system on balance and gait functions in stroke patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
The total 100 patients with stroke will be divided into each the intervention group and the control group.
The intervention group will be provided the home-based smart rehabilitation system for 4 weeks, and the control group will be educated the conventional home rehabilitation exercise at once.
The immediate effects of the home-based smart rehabilitation system on the balance and gait function will be assessed at 4 weeks after exercise and the long-term carry-over effects will be also assesed at 4 weeks after cessation of exercise.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Seoul, Corée, République de, 06351
- Samsung Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- adult stroke patients (more than 18 years old)
- less than 6 months after stroke onset
- discharged to home or the plan to discharge to home less than 3 days
- independent ambulatory function on even level (4 or more than 4 in Functional Ambulatory Category)
Exclusion Criteria:
- Advanced liver, kidney, cardiac, or pulmonary disease
- A terminal medical diagnosis consistent with survival < 1 year)
- Pre-existing and active major neurological disease
- Pre-existing and active major psychiatric disease
- Severe language disorders
- Severe cognitive disorders (10 or less than 10 in K-MMSE)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: The smart rehab group
Home-based exercise program with smart rehabilitation system ((Uincare®, D-gate Co.) for 4 weeks
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Home-based exercise program with smart rehabilitation system ((Uincare®, D-gate Co.) for more than 30 minutes per a day for 4 weeks
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Comparateur actif: The control group
Conventional home rehabilitation exercise education for 4 weeks
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Conventional home rehabilitation exercise for more than 30 minutes per a day for 4 weeks
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Timed Up and Go test
Délai: Change from baseline Timed Up and Go test at 4 weeks
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Assessment of balance and gait function
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Change from baseline Timed Up and Go test at 4 weeks
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment
Délai: Change from baseline Timed Up and Go test at 4 weeks
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Assessment of balance and gait function
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Change from baseline Timed Up and Go test at 4 weeks
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Berg Balance scale
Délai: Change from baseline Timed Up and Go test at 4 weeks
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Assessment of balance
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Change from baseline Timed Up and Go test at 4 weeks
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Korean-Geriatric Depression Scale- Short Form
Délai: Change from baseline Timed Up and Go test at 4 weeks
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Assessment of mood
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Change from baseline Timed Up and Go test at 4 weeks
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EQ-5D
Délai: Change from baseline Timed Up and Go test at 4 weeks
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Assessment of quality of life
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Change from baseline Timed Up and Go test at 4 weeks
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Falls Efficacy Scale
Délai: Change from baseline Timed Up and Go test at 4 weeks
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Assessment of fall risk
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Change from baseline Timed Up and Go test at 4 weeks
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Korean version of Physical Activity Scale for the Elderly
Délai: Change from baseline Timed Up and Go test at 4 weeks
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Assessment of physical activity
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Change from baseline Timed Up and Go test at 4 weeks
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 septembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 septembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2017
Première publication (Réel)
14 septembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2020
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017-07-072
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .