Home-based Exercise Program With Smart Rehabilitation System (Smart-Rehab)
2020. március 16. frissítette: Won Hyuk Chang, Samsung Medical Center
Effect of the Home-based Exercise Program With Smart Rehabilitation System on Balance and Gait Functions in Stroke Patients
A lot of patients suffer the balance and gait disorders after stroke.
Many rehabilitation therapies have been provided to improve the balance and gait function in stroke patients.
However, most rehabilitation therapies are performed in only hospitals, in spite of the difficulty of moving from home to hospitals for stroke patients.
Home-based smart rehabilitation system (Uincare®, D-gate Co.) can provide the specific rehabilitation training program to stroke patients in their home.
This study aims to investigate the effects of the home-based exercise program with smart rehabilitation system on balance and gait functions in stroke patients.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
The total 100 patients with stroke will be divided into each the intervention group and the control group.
The intervention group will be provided the home-based smart rehabilitation system for 4 weeks, and the control group will be educated the conventional home rehabilitation exercise at once.
The immediate effects of the home-based smart rehabilitation system on the balance and gait function will be assessed at 4 weeks after exercise and the long-term carry-over effects will be also assesed at 4 weeks after cessation of exercise.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 06351
- Samsung Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- adult stroke patients (more than 18 years old)
- less than 6 months after stroke onset
- discharged to home or the plan to discharge to home less than 3 days
- independent ambulatory function on even level (4 or more than 4 in Functional Ambulatory Category)
Exclusion Criteria:
- Advanced liver, kidney, cardiac, or pulmonary disease
- A terminal medical diagnosis consistent with survival < 1 year)
- Pre-existing and active major neurological disease
- Pre-existing and active major psychiatric disease
- Severe language disorders
- Severe cognitive disorders (10 or less than 10 in K-MMSE)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: The smart rehab group
Home-based exercise program with smart rehabilitation system ((Uincare®, D-gate Co.) for 4 weeks
|
Home-based exercise program with smart rehabilitation system ((Uincare®, D-gate Co.) for more than 30 minutes per a day for 4 weeks
|
|
Aktív összehasonlító: The control group
Conventional home rehabilitation exercise education for 4 weeks
|
Conventional home rehabilitation exercise for more than 30 minutes per a day for 4 weeks
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Timed Up and Go test
Időkeret: Change from baseline Timed Up and Go test at 4 weeks
|
Assessment of balance and gait function
|
Change from baseline Timed Up and Go test at 4 weeks
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment
Időkeret: Change from baseline Timed Up and Go test at 4 weeks
|
Assessment of balance and gait function
|
Change from baseline Timed Up and Go test at 4 weeks
|
|
Berg Balance scale
Időkeret: Change from baseline Timed Up and Go test at 4 weeks
|
Assessment of balance
|
Change from baseline Timed Up and Go test at 4 weeks
|
|
Korean-Geriatric Depression Scale- Short Form
Időkeret: Change from baseline Timed Up and Go test at 4 weeks
|
Assessment of mood
|
Change from baseline Timed Up and Go test at 4 weeks
|
|
EQ-5D
Időkeret: Change from baseline Timed Up and Go test at 4 weeks
|
Assessment of quality of life
|
Change from baseline Timed Up and Go test at 4 weeks
|
|
Falls Efficacy Scale
Időkeret: Change from baseline Timed Up and Go test at 4 weeks
|
Assessment of fall risk
|
Change from baseline Timed Up and Go test at 4 weeks
|
|
Korean version of Physical Activity Scale for the Elderly
Időkeret: Change from baseline Timed Up and Go test at 4 weeks
|
Assessment of physical activity
|
Change from baseline Timed Up and Go test at 4 weeks
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. szeptember 18.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. június 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. szeptember 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. szeptember 13.
Első közzététel (Tényleges)
2017. szeptember 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. március 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 16.
Utolsó ellenőrzés
2020. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017-07-072
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve