Home-based Exercise Program With Smart Rehabilitation System (Smart-Rehab)
16 de março de 2020 atualizado por: Won Hyuk Chang, Samsung Medical Center
Effect of the Home-based Exercise Program With Smart Rehabilitation System on Balance and Gait Functions in Stroke Patients
A lot of patients suffer the balance and gait disorders after stroke.
Many rehabilitation therapies have been provided to improve the balance and gait function in stroke patients.
However, most rehabilitation therapies are performed in only hospitals, in spite of the difficulty of moving from home to hospitals for stroke patients.
Home-based smart rehabilitation system (Uincare®, D-gate Co.) can provide the specific rehabilitation training program to stroke patients in their home.
This study aims to investigate the effects of the home-based exercise program with smart rehabilitation system on balance and gait functions in stroke patients.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
The total 100 patients with stroke will be divided into each the intervention group and the control group.
The intervention group will be provided the home-based smart rehabilitation system for 4 weeks, and the control group will be educated the conventional home rehabilitation exercise at once.
The immediate effects of the home-based smart rehabilitation system on the balance and gait function will be assessed at 4 weeks after exercise and the long-term carry-over effects will be also assesed at 4 weeks after cessation of exercise.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 06351
- Samsung Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- adult stroke patients (more than 18 years old)
- less than 6 months after stroke onset
- discharged to home or the plan to discharge to home less than 3 days
- independent ambulatory function on even level (4 or more than 4 in Functional Ambulatory Category)
Exclusion Criteria:
- Advanced liver, kidney, cardiac, or pulmonary disease
- A terminal medical diagnosis consistent with survival < 1 year)
- Pre-existing and active major neurological disease
- Pre-existing and active major psychiatric disease
- Severe language disorders
- Severe cognitive disorders (10 or less than 10 in K-MMSE)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: The smart rehab group
Home-based exercise program with smart rehabilitation system ((Uincare®, D-gate Co.) for 4 weeks
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Home-based exercise program with smart rehabilitation system ((Uincare®, D-gate Co.) for more than 30 minutes per a day for 4 weeks
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Comparador Ativo: The control group
Conventional home rehabilitation exercise education for 4 weeks
|
Conventional home rehabilitation exercise for more than 30 minutes per a day for 4 weeks
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Timed Up and Go test
Prazo: Change from baseline Timed Up and Go test at 4 weeks
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Assessment of balance and gait function
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Change from baseline Timed Up and Go test at 4 weeks
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment
Prazo: Change from baseline Timed Up and Go test at 4 weeks
|
Assessment of balance and gait function
|
Change from baseline Timed Up and Go test at 4 weeks
|
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Berg Balance scale
Prazo: Change from baseline Timed Up and Go test at 4 weeks
|
Assessment of balance
|
Change from baseline Timed Up and Go test at 4 weeks
|
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Korean-Geriatric Depression Scale- Short Form
Prazo: Change from baseline Timed Up and Go test at 4 weeks
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Assessment of mood
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Change from baseline Timed Up and Go test at 4 weeks
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EQ-5D
Prazo: Change from baseline Timed Up and Go test at 4 weeks
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Assessment of quality of life
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Change from baseline Timed Up and Go test at 4 weeks
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Falls Efficacy Scale
Prazo: Change from baseline Timed Up and Go test at 4 weeks
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Assessment of fall risk
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Change from baseline Timed Up and Go test at 4 weeks
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Korean version of Physical Activity Scale for the Elderly
Prazo: Change from baseline Timed Up and Go test at 4 weeks
|
Assessment of physical activity
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Change from baseline Timed Up and Go test at 4 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de setembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de setembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de setembro de 2017
Primeira postagem (Real)
14 de setembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017-07-072
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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