Home-based Exercise Program With Smart Rehabilitation System (Smart-Rehab)
16 de marzo de 2020 actualizado por: Won Hyuk Chang, Samsung Medical Center
Effect of the Home-based Exercise Program With Smart Rehabilitation System on Balance and Gait Functions in Stroke Patients
A lot of patients suffer the balance and gait disorders after stroke.
Many rehabilitation therapies have been provided to improve the balance and gait function in stroke patients.
However, most rehabilitation therapies are performed in only hospitals, in spite of the difficulty of moving from home to hospitals for stroke patients.
Home-based smart rehabilitation system (Uincare®, D-gate Co.) can provide the specific rehabilitation training program to stroke patients in their home.
This study aims to investigate the effects of the home-based exercise program with smart rehabilitation system on balance and gait functions in stroke patients.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
The total 100 patients with stroke will be divided into each the intervention group and the control group.
The intervention group will be provided the home-based smart rehabilitation system for 4 weeks, and the control group will be educated the conventional home rehabilitation exercise at once.
The immediate effects of the home-based smart rehabilitation system on the balance and gait function will be assessed at 4 weeks after exercise and the long-term carry-over effects will be also assesed at 4 weeks after cessation of exercise.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de, 06351
- Samsung Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- adult stroke patients (more than 18 years old)
- less than 6 months after stroke onset
- discharged to home or the plan to discharge to home less than 3 days
- independent ambulatory function on even level (4 or more than 4 in Functional Ambulatory Category)
Exclusion Criteria:
- Advanced liver, kidney, cardiac, or pulmonary disease
- A terminal medical diagnosis consistent with survival < 1 year)
- Pre-existing and active major neurological disease
- Pre-existing and active major psychiatric disease
- Severe language disorders
- Severe cognitive disorders (10 or less than 10 in K-MMSE)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: The smart rehab group
Home-based exercise program with smart rehabilitation system ((Uincare®, D-gate Co.) for 4 weeks
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Home-based exercise program with smart rehabilitation system ((Uincare®, D-gate Co.) for more than 30 minutes per a day for 4 weeks
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Comparador activo: The control group
Conventional home rehabilitation exercise education for 4 weeks
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Conventional home rehabilitation exercise for more than 30 minutes per a day for 4 weeks
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Timed Up and Go test
Periodo de tiempo: Change from baseline Timed Up and Go test at 4 weeks
|
Assessment of balance and gait function
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Change from baseline Timed Up and Go test at 4 weeks
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment
Periodo de tiempo: Change from baseline Timed Up and Go test at 4 weeks
|
Assessment of balance and gait function
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Change from baseline Timed Up and Go test at 4 weeks
|
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Berg Balance scale
Periodo de tiempo: Change from baseline Timed Up and Go test at 4 weeks
|
Assessment of balance
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Change from baseline Timed Up and Go test at 4 weeks
|
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Korean-Geriatric Depression Scale- Short Form
Periodo de tiempo: Change from baseline Timed Up and Go test at 4 weeks
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Assessment of mood
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Change from baseline Timed Up and Go test at 4 weeks
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EQ-5D
Periodo de tiempo: Change from baseline Timed Up and Go test at 4 weeks
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Assessment of quality of life
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Change from baseline Timed Up and Go test at 4 weeks
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Falls Efficacy Scale
Periodo de tiempo: Change from baseline Timed Up and Go test at 4 weeks
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Assessment of fall risk
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Change from baseline Timed Up and Go test at 4 weeks
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Korean version of Physical Activity Scale for the Elderly
Periodo de tiempo: Change from baseline Timed Up and Go test at 4 weeks
|
Assessment of physical activity
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Change from baseline Timed Up and Go test at 4 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de septiembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2018
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de septiembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
14 de septiembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017-07-072
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .