Home-based Exercise Program With Smart Rehabilitation System (Smart-Rehab)
16 marzo 2020 aggiornato da: Won Hyuk Chang, Samsung Medical Center
Effect of the Home-based Exercise Program With Smart Rehabilitation System on Balance and Gait Functions in Stroke Patients
A lot of patients suffer the balance and gait disorders after stroke.
Many rehabilitation therapies have been provided to improve the balance and gait function in stroke patients.
However, most rehabilitation therapies are performed in only hospitals, in spite of the difficulty of moving from home to hospitals for stroke patients.
Home-based smart rehabilitation system (Uincare®, D-gate Co.) can provide the specific rehabilitation training program to stroke patients in their home.
This study aims to investigate the effects of the home-based exercise program with smart rehabilitation system on balance and gait functions in stroke patients.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
The total 100 patients with stroke will be divided into each the intervention group and the control group.
The intervention group will be provided the home-based smart rehabilitation system for 4 weeks, and the control group will be educated the conventional home rehabilitation exercise at once.
The immediate effects of the home-based smart rehabilitation system on the balance and gait function will be assessed at 4 weeks after exercise and the long-term carry-over effects will be also assesed at 4 weeks after cessation of exercise.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 06351
- Samsung Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- adult stroke patients (more than 18 years old)
- less than 6 months after stroke onset
- discharged to home or the plan to discharge to home less than 3 days
- independent ambulatory function on even level (4 or more than 4 in Functional Ambulatory Category)
Exclusion Criteria:
- Advanced liver, kidney, cardiac, or pulmonary disease
- A terminal medical diagnosis consistent with survival < 1 year)
- Pre-existing and active major neurological disease
- Pre-existing and active major psychiatric disease
- Severe language disorders
- Severe cognitive disorders (10 or less than 10 in K-MMSE)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: The smart rehab group
Home-based exercise program with smart rehabilitation system ((Uincare®, D-gate Co.) for 4 weeks
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Home-based exercise program with smart rehabilitation system ((Uincare®, D-gate Co.) for more than 30 minutes per a day for 4 weeks
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Comparatore attivo: The control group
Conventional home rehabilitation exercise education for 4 weeks
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Conventional home rehabilitation exercise for more than 30 minutes per a day for 4 weeks
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Timed Up and Go test
Lasso di tempo: Change from baseline Timed Up and Go test at 4 weeks
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Assessment of balance and gait function
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Change from baseline Timed Up and Go test at 4 weeks
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment
Lasso di tempo: Change from baseline Timed Up and Go test at 4 weeks
|
Assessment of balance and gait function
|
Change from baseline Timed Up and Go test at 4 weeks
|
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Berg Balance scale
Lasso di tempo: Change from baseline Timed Up and Go test at 4 weeks
|
Assessment of balance
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Change from baseline Timed Up and Go test at 4 weeks
|
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Korean-Geriatric Depression Scale- Short Form
Lasso di tempo: Change from baseline Timed Up and Go test at 4 weeks
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Assessment of mood
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Change from baseline Timed Up and Go test at 4 weeks
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EQ-5D
Lasso di tempo: Change from baseline Timed Up and Go test at 4 weeks
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Assessment of quality of life
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Change from baseline Timed Up and Go test at 4 weeks
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Falls Efficacy Scale
Lasso di tempo: Change from baseline Timed Up and Go test at 4 weeks
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Assessment of fall risk
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Change from baseline Timed Up and Go test at 4 weeks
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Korean version of Physical Activity Scale for the Elderly
Lasso di tempo: Change from baseline Timed Up and Go test at 4 weeks
|
Assessment of physical activity
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Change from baseline Timed Up and Go test at 4 weeks
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 settembre 2017
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 settembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 settembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
14 settembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 marzo 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 marzo 2020
Ultimo verificato
1 marzo 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017-07-072
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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