Incidence of pNeumonia and Related ConseqUences in Nursing Home Residents (INCUR)
14 septembre 2017 mis à jour par: University Hospital, Toulouse
Incidence of pNeumonia and Related ConseqUences in Nursing Home
In the present proposal, we hypothesize that specifically targeting pneumonia events with preventive interventions in the French EHPAD (Etablissements d'Hébergement pour Personnes Agées Dépendantes) setting (thus, improving the health status and quality of life of patients) may simultaneously produce relevant reductions in the healthcare costs.
In fact, although the number of pneumonia cases may be numerically limited, the consequences of each event are potentially catastrophic for both the patient and the healthcare system.
Unfortunately, to date, information about the incidence and economical effects of pneumonia in the older population living in the French EHPAD are extremely scare.
To adequately evaluate whether there is room to implement preventive interventions aimed at reducing the onset of pneumonia in a cost-effective fashion on a large scale, preliminary data from this specific population are needed.
This first step is crucial towards the appropriate design and conduction of possible future large-scale intervention trials in the EHPAD setting.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
800
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Toulouse, France
- University Hospital Toulouse
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients living in the participating EHPAD for more than 30 days since the baseline study visit
La description
Inclusion Criteria:
- Groups Iso-Resources (GIR) ranging between 5 (included) and 2 (included)
- Ability and willingness to participate to the study and to provide informed consent
- Agreement with the patient's physician about the enrolment to the study
Exclusion Criteria:
- Refusal of the EHPAD to participate
- Patients with severe disability (GIR 1)
- Patients with no evidence of functional impairment (GIR 6)
- Patients living in the participating EHPAD for less than 30 days since the baseline study visit
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence of pneumonia
Délai: months 12
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Estimate the incidence of pneumonia events in a sample of 800 older patients living in 30 EHPADs over a period of 12 months
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months 12
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healthcare costs
Délai: months 12
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To compare the healthcare costs of participants experiencing a pneumonia event versus those who will not in a random sample of 800 older patients living in 30 EHPADs over a period of 12 month
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months 12
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mortality risk
Délai: Months 12
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To calculate the mortality risk in a random sample of 800 EHPAD older patients according to the presence/absence of a pneumonia event occurred during a follow-up period of 12 months
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Months 12
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Physical Function
Délai: Months 12
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To measure the physical function modifications experienced by a random sample of 800 EHPAD older patients according to the presence/absence of a pneumonia event occurred during a follow-up period of 12 months
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Months 12
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Mateo Cesari, MD, University Hospital, Toulouse
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 septembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 septembre 2017
Première publication (Réel)
18 septembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 septembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 septembre 2017
Dernière vérification
1 septembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 11 280 03
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .