- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03286790
Incidence of pNeumonia and Related ConseqUences in Nursing Home Residents (INCUR)
torstai 14. syyskuuta 2017 päivittänyt: University Hospital, Toulouse
Incidence of pNeumonia and Related ConseqUences in Nursing Home
In the present proposal, we hypothesize that specifically targeting pneumonia events with preventive interventions in the French EHPAD (Etablissements d'Hébergement pour Personnes Agées Dépendantes) setting (thus, improving the health status and quality of life of patients) may simultaneously produce relevant reductions in the healthcare costs.
In fact, although the number of pneumonia cases may be numerically limited, the consequences of each event are potentially catastrophic for both the patient and the healthcare system.
Unfortunately, to date, information about the incidence and economical effects of pneumonia in the older population living in the French EHPAD are extremely scare.
To adequately evaluate whether there is room to implement preventive interventions aimed at reducing the onset of pneumonia in a cost-effective fashion on a large scale, preliminary data from this specific population are needed.
This first step is crucial towards the appropriate design and conduction of possible future large-scale intervention trials in the EHPAD setting.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
800
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Toulouse, Ranska
- University Hospital Toulouse
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Patients living in the participating EHPAD for more than 30 days since the baseline study visit
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Groups Iso-Resources (GIR) ranging between 5 (included) and 2 (included)
- Ability and willingness to participate to the study and to provide informed consent
- Agreement with the patient's physician about the enrolment to the study
Exclusion Criteria:
- Refusal of the EHPAD to participate
- Patients with severe disability (GIR 1)
- Patients with no evidence of functional impairment (GIR 6)
- Patients living in the participating EHPAD for less than 30 days since the baseline study visit
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Incidence of pneumonia
Aikaikkuna: months 12
|
Estimate the incidence of pneumonia events in a sample of 800 older patients living in 30 EHPADs over a period of 12 months
|
months 12
|
|
healthcare costs
Aikaikkuna: months 12
|
To compare the healthcare costs of participants experiencing a pneumonia event versus those who will not in a random sample of 800 older patients living in 30 EHPADs over a period of 12 month
|
months 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mortality risk
Aikaikkuna: Months 12
|
To calculate the mortality risk in a random sample of 800 EHPAD older patients according to the presence/absence of a pneumonia event occurred during a follow-up period of 12 months
|
Months 12
|
|
Physical Function
Aikaikkuna: Months 12
|
To measure the physical function modifications experienced by a random sample of 800 EHPAD older patients according to the presence/absence of a pneumonia event occurred during a follow-up period of 12 months
|
Months 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mateo Cesari, MD, University Hospital, Toulouse
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. syyskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. syyskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 18. syyskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 18. syyskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. syyskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11 280 03
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .