Incidence of pNeumonia and Related ConseqUences in Nursing Home Residents (INCUR)
14. září 2017 aktualizováno: University Hospital, Toulouse
Incidence of pNeumonia and Related ConseqUences in Nursing Home
In the present proposal, we hypothesize that specifically targeting pneumonia events with preventive interventions in the French EHPAD (Etablissements d'Hébergement pour Personnes Agées Dépendantes) setting (thus, improving the health status and quality of life of patients) may simultaneously produce relevant reductions in the healthcare costs.
In fact, although the number of pneumonia cases may be numerically limited, the consequences of each event are potentially catastrophic for both the patient and the healthcare system.
Unfortunately, to date, information about the incidence and economical effects of pneumonia in the older population living in the French EHPAD are extremely scare.
To adequately evaluate whether there is room to implement preventive interventions aimed at reducing the onset of pneumonia in a cost-effective fashion on a large scale, preliminary data from this specific population are needed.
This first step is crucial towards the appropriate design and conduction of possible future large-scale intervention trials in the EHPAD setting.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
800
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Toulouse, Francie
- University Hospital Toulouse
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Patients living in the participating EHPAD for more than 30 days since the baseline study visit
Popis
Inclusion Criteria:
- Groups Iso-Resources (GIR) ranging between 5 (included) and 2 (included)
- Ability and willingness to participate to the study and to provide informed consent
- Agreement with the patient's physician about the enrolment to the study
Exclusion Criteria:
- Refusal of the EHPAD to participate
- Patients with severe disability (GIR 1)
- Patients with no evidence of functional impairment (GIR 6)
- Patients living in the participating EHPAD for less than 30 days since the baseline study visit
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Incidence of pneumonia
Časové okno: months 12
|
Estimate the incidence of pneumonia events in a sample of 800 older patients living in 30 EHPADs over a period of 12 months
|
months 12
|
|
healthcare costs
Časové okno: months 12
|
To compare the healthcare costs of participants experiencing a pneumonia event versus those who will not in a random sample of 800 older patients living in 30 EHPADs over a period of 12 month
|
months 12
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mortality risk
Časové okno: Months 12
|
To calculate the mortality risk in a random sample of 800 EHPAD older patients according to the presence/absence of a pneumonia event occurred during a follow-up period of 12 months
|
Months 12
|
|
Physical Function
Časové okno: Months 12
|
To measure the physical function modifications experienced by a random sample of 800 EHPAD older patients according to the presence/absence of a pneumonia event occurred during a follow-up period of 12 months
|
Months 12
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Mateo Cesari, MD, University Hospital, Toulouse
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. září 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. září 2017
První zveřejněno (Aktuální)
18. září 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. září 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. září 2017
Naposledy ověřeno
1. září 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 11 280 03
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Data collection on pneumonia events
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinZatím nenabíráme
-
Mayo ClinicNáborSarkom | LymfomSpojené státy