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Incidence of pNeumonia and Related ConseqUences in Nursing Home Residents (INCUR)

14 settembre 2017 aggiornato da: University Hospital, Toulouse

Incidence of pNeumonia and Related ConseqUences in Nursing Home

In the present proposal, we hypothesize that specifically targeting pneumonia events with preventive interventions in the French EHPAD (Etablissements d'Hébergement pour Personnes Agées Dépendantes) setting (thus, improving the health status and quality of life of patients) may simultaneously produce relevant reductions in the healthcare costs. In fact, although the number of pneumonia cases may be numerically limited, the consequences of each event are potentially catastrophic for both the patient and the healthcare system. Unfortunately, to date, information about the incidence and economical effects of pneumonia in the older population living in the French EHPAD are extremely scare. To adequately evaluate whether there is room to implement preventive interventions aimed at reducing the onset of pneumonia in a cost-effective fashion on a large scale, preliminary data from this specific population are needed. This first step is crucial towards the appropriate design and conduction of possible future large-scale intervention trials in the EHPAD setting.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

800

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Toulouse, Francia
        • University Hospital Toulouse

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Patients living in the participating EHPAD for more than 30 days since the baseline study visit

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Groups Iso-Resources (GIR) ranging between 5 (included) and 2 (included)
  • Ability and willingness to participate to the study and to provide informed consent
  • Agreement with the patient's physician about the enrolment to the study

Exclusion Criteria:

  • Refusal of the EHPAD to participate
  • Patients with severe disability (GIR 1)
  • Patients with no evidence of functional impairment (GIR 6)
  • Patients living in the participating EHPAD for less than 30 days since the baseline study visit

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidence of pneumonia
Lasso di tempo: months 12
Estimate the incidence of pneumonia events in a sample of 800 older patients living in 30 EHPADs over a period of 12 months
months 12
healthcare costs
Lasso di tempo: months 12
To compare the healthcare costs of participants experiencing a pneumonia event versus those who will not in a random sample of 800 older patients living in 30 EHPADs over a period of 12 month
months 12

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortality risk
Lasso di tempo: Months 12
To calculate the mortality risk in a random sample of 800 EHPAD older patients according to the presence/absence of a pneumonia event occurred during a follow-up period of 12 months
Months 12
Physical Function
Lasso di tempo: Months 12
To measure the physical function modifications experienced by a random sample of 800 EHPAD older patients according to the presence/absence of a pneumonia event occurred during a follow-up period of 12 months
Months 12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Investigatori

  • Direttore dello studio: Mateo Cesari, MD, University Hospital, Toulouse

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 settembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 settembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

18 settembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 settembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 settembre 2017

Ultimo verificato

1 settembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 11 280 03

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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