Incidence of pNeumonia and Related ConseqUences in Nursing Home Residents (INCUR)
2017. szeptember 14. frissítette: University Hospital, Toulouse
Incidence of pNeumonia and Related ConseqUences in Nursing Home
In the present proposal, we hypothesize that specifically targeting pneumonia events with preventive interventions in the French EHPAD (Etablissements d'Hébergement pour Personnes Agées Dépendantes) setting (thus, improving the health status and quality of life of patients) may simultaneously produce relevant reductions in the healthcare costs.
In fact, although the number of pneumonia cases may be numerically limited, the consequences of each event are potentially catastrophic for both the patient and the healthcare system.
Unfortunately, to date, information about the incidence and economical effects of pneumonia in the older population living in the French EHPAD are extremely scare.
To adequately evaluate whether there is room to implement preventive interventions aimed at reducing the onset of pneumonia in a cost-effective fashion on a large scale, preliminary data from this specific population are needed.
This first step is crucial towards the appropriate design and conduction of possible future large-scale intervention trials in the EHPAD setting.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
800
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Toulouse, Franciaország
- University Hospital TOULOUSE
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
60 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Patients living in the participating EHPAD for more than 30 days since the baseline study visit
Leírás
Inclusion Criteria:
- Groups Iso-Resources (GIR) ranging between 5 (included) and 2 (included)
- Ability and willingness to participate to the study and to provide informed consent
- Agreement with the patient's physician about the enrolment to the study
Exclusion Criteria:
- Refusal of the EHPAD to participate
- Patients with severe disability (GIR 1)
- Patients with no evidence of functional impairment (GIR 6)
- Patients living in the participating EHPAD for less than 30 days since the baseline study visit
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Incidence of pneumonia
Időkeret: months 12
|
Estimate the incidence of pneumonia events in a sample of 800 older patients living in 30 EHPADs over a period of 12 months
|
months 12
|
|
healthcare costs
Időkeret: months 12
|
To compare the healthcare costs of participants experiencing a pneumonia event versus those who will not in a random sample of 800 older patients living in 30 EHPADs over a period of 12 month
|
months 12
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mortality risk
Időkeret: Months 12
|
To calculate the mortality risk in a random sample of 800 EHPAD older patients according to the presence/absence of a pneumonia event occurred during a follow-up period of 12 months
|
Months 12
|
|
Physical Function
Időkeret: Months 12
|
To measure the physical function modifications experienced by a random sample of 800 EHPAD older patients according to the presence/absence of a pneumonia event occurred during a follow-up period of 12 months
|
Months 12
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Mateo Cesari, MD, University Hospital, Toulouse
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2012. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. szeptember 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. szeptember 14.
Első közzététel (Tényleges)
2017. szeptember 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. szeptember 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. szeptember 14.
Utolsó ellenőrzés
2017. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 11 280 03
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .