Inspiring Nutritious Selections and Positive Intentions Regarding Eating and Exercise (INSPIRE)
20 décembre 2017 mis à jour par: Virginia Commonwealth University
The aims of the current study are: 1) to pilot a manualized intervention (INSPIRE - Inspiring Nutritious Selections and Positive Intentions Regarding Eating and Exercise) to determine feasibility and acceptability, and 2) to evaluate the preliminary effectiveness of INSPIRE on physical and psychological variables.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
The purpose of the current study is to implement an evidence-based prevention program to promote positive health behaviors among young adult women.
It will be one of the first to intentionally execute a prevention program targeting well-established risk factors for both obesity and eating disorders in this high-risk population.
Intervention content focuses on promoting body size diversity and emphasizing positive health and behavior change in order to reduce stigmatization and remain sensitive to weight-related issues.
The manual was developed by integrating two successful existing prevention programs and expanding on previous prevention efforts.
Specifically, the diversity of beauty ideals were highlighted to enhance relevance among ethnic minority women, and distress tolerance and emotion regulation skills training were included to target the maladaptive coping mechanisms young adults use to manage the stress associated with transitioning to college.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
29
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Virginia
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Richmond, Virginia, États-Unis, 23298
- Virginia Commonwealth University
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 25 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Inclusion Criteria:
- Currently enrolled in postsecondary education at Virginia Commonwealth University
Exclusion Criteria:
- BMI ≥ 30 kg/m2
- Meet criteria for eating disorder threshold risk
- Pregnancy
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: INSPIRER
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Eight week program of weekly group sessions with homework assignments addressing beauty ideals, establishing a healthy relationship with food and exercise, and tolerating and managing uncomfortable emotions.
Participants will complete questionnaires are separate time points (one week before the program, one week after the program, and 1 month after the program) to evaluate the impact of the program on various behavioral and psychological outcomes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Acceptability of intervention
Délai: 8 weeks
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Acceptability of the intervention will be assessed via aggregation of the ordinal-level items on the weekly participation satisfaction surveys.
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8 weeks
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Feasibility of the intervention
Délai: 8 weeks
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Feasibility of the intervention will be assessed via aggregation of the ordinal-level items on the weekly therapist feasibility surveys.
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8 weeks
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Eating disorder behaviors
Délai: Baseline to 14 weeks
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Change in disordered eating behaviors will be assessed with the Eating Disorder Examination Questionnaire.
Participants will complete this one week before the program, one week after the program, and one month after the program.
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Baseline to 14 weeks
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Risk for obesity (BMI)
Délai: Baseline to 14 weeks
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Weight will be measured (by trained staff) to the nearest ¼ kg using a digital scale and height will be measured to the nearest cm using a stadiometer; these measurements will be used to calculate BMI (kg/m2).
Measurements will be taken one week before the program, one week after the program, and one month after the program.
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Baseline to 14 weeks
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Appearance Ideals
Délai: Baseline to14 weeks
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Changes in appearance ideals will be evaluated with the Body Image-Ideals Questionnaire, a self-report questionnaire that quantifies an individual's perceived discrepancy from and importance of internalized ideals for multiple physical attributes.
Participants will complete this one week before the program, one week after the program, and one month after the program.
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Baseline to14 weeks
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Emotion Regulation Difficulties
Délai: Baseline to14 weeks
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Changes in difficulty regulating emotions and tolerating distress will be assessed with the Difficulties in Emotion Regulation Scale.
Participants will complete this one week before the program, one week after the program, and one month after the program.
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Baseline to14 weeks
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Healthy Eating
Délai: Baseline to14 weeks
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Change in dietary intake will be assessed using the Block Food Screener, a self-report questionnaire that surveys the leading sources of fat, fiber, fruits, and vegetables in the diets of North Americans.
Participants will complete this one week before the program, one week after the program, and one month after the program.
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Baseline to14 weeks
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Physical Activity
Délai: Baseline to14 weeks
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Change in physical activity during the past seven days will be assessed with the Seven-Day Physical Activity Recall.
This measures the frequency and duration of each physical activity performed throughout the day.
Participants will complete this one week before the program, one week after the program, and one month after the program.
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Baseline to14 weeks
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Thin-ideal internalization
Délai: Baseline to14 weeks
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Change in thin-ideal internalization will be assessed with the Ideal-Body Stereotype Scale - Revised.
Participants will complete this one week before the program, one week after the program, and one month after the program.
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Baseline to14 weeks
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Negative Affect
Délai: Baseline to14 weeks
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Change in negative affect will be assessed using the sadness, guilt, hostility, and fear/anxiety subscales of the Positive and Negative Affect Scale - Revised.
Participants will complete the this one week before the program, one week after the program, and one month after the program.
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Baseline to14 weeks
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 septembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
8 décembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
8 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 septembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 octobre 2017
Première publication (Réel)
23 octobre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 décembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 décembre 2017
Dernière vérification
1 décembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HM20011075
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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