Inspiring Nutritious Selections and Positive Intentions Regarding Eating and Exercise (INSPIRE)
keskiviikko 20. joulukuuta 2017 päivittänyt: Virginia Commonwealth University
The aims of the current study are: 1) to pilot a manualized intervention (INSPIRE - Inspiring Nutritious Selections and Positive Intentions Regarding Eating and Exercise) to determine feasibility and acceptability, and 2) to evaluate the preliminary effectiveness of INSPIRE on physical and psychological variables.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
The purpose of the current study is to implement an evidence-based prevention program to promote positive health behaviors among young adult women.
It will be one of the first to intentionally execute a prevention program targeting well-established risk factors for both obesity and eating disorders in this high-risk population.
Intervention content focuses on promoting body size diversity and emphasizing positive health and behavior change in order to reduce stigmatization and remain sensitive to weight-related issues.
The manual was developed by integrating two successful existing prevention programs and expanding on previous prevention efforts.
Specifically, the diversity of beauty ideals were highlighted to enhance relevance among ethnic minority women, and distress tolerance and emotion regulation skills training were included to target the maladaptive coping mechanisms young adults use to manage the stress associated with transitioning to college.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
29
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 25 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Currently enrolled in postsecondary education at Virginia Commonwealth University
Exclusion Criteria:
- BMI ≥ 30 kg/m2
- Meet criteria for eating disorder threshold risk
- Pregnancy
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: INNOSTAA
|
Eight week program of weekly group sessions with homework assignments addressing beauty ideals, establishing a healthy relationship with food and exercise, and tolerating and managing uncomfortable emotions.
Participants will complete questionnaires are separate time points (one week before the program, one week after the program, and 1 month after the program) to evaluate the impact of the program on various behavioral and psychological outcomes.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Acceptability of intervention
Aikaikkuna: 8 weeks
|
Acceptability of the intervention will be assessed via aggregation of the ordinal-level items on the weekly participation satisfaction surveys.
|
8 weeks
|
|
Feasibility of the intervention
Aikaikkuna: 8 weeks
|
Feasibility of the intervention will be assessed via aggregation of the ordinal-level items on the weekly therapist feasibility surveys.
|
8 weeks
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eating disorder behaviors
Aikaikkuna: Baseline to 14 weeks
|
Change in disordered eating behaviors will be assessed with the Eating Disorder Examination Questionnaire.
Participants will complete this one week before the program, one week after the program, and one month after the program.
|
Baseline to 14 weeks
|
|
Risk for obesity (BMI)
Aikaikkuna: Baseline to 14 weeks
|
Weight will be measured (by trained staff) to the nearest ¼ kg using a digital scale and height will be measured to the nearest cm using a stadiometer; these measurements will be used to calculate BMI (kg/m2).
Measurements will be taken one week before the program, one week after the program, and one month after the program.
|
Baseline to 14 weeks
|
|
Appearance Ideals
Aikaikkuna: Baseline to14 weeks
|
Changes in appearance ideals will be evaluated with the Body Image-Ideals Questionnaire, a self-report questionnaire that quantifies an individual's perceived discrepancy from and importance of internalized ideals for multiple physical attributes.
Participants will complete this one week before the program, one week after the program, and one month after the program.
|
Baseline to14 weeks
|
|
Emotion Regulation Difficulties
Aikaikkuna: Baseline to14 weeks
|
Changes in difficulty regulating emotions and tolerating distress will be assessed with the Difficulties in Emotion Regulation Scale.
Participants will complete this one week before the program, one week after the program, and one month after the program.
|
Baseline to14 weeks
|
|
Healthy Eating
Aikaikkuna: Baseline to14 weeks
|
Change in dietary intake will be assessed using the Block Food Screener, a self-report questionnaire that surveys the leading sources of fat, fiber, fruits, and vegetables in the diets of North Americans.
Participants will complete this one week before the program, one week after the program, and one month after the program.
|
Baseline to14 weeks
|
|
Physical Activity
Aikaikkuna: Baseline to14 weeks
|
Change in physical activity during the past seven days will be assessed with the Seven-Day Physical Activity Recall.
This measures the frequency and duration of each physical activity performed throughout the day.
Participants will complete this one week before the program, one week after the program, and one month after the program.
|
Baseline to14 weeks
|
|
Thin-ideal internalization
Aikaikkuna: Baseline to14 weeks
|
Change in thin-ideal internalization will be assessed with the Ideal-Body Stereotype Scale - Revised.
Participants will complete this one week before the program, one week after the program, and one month after the program.
|
Baseline to14 weeks
|
|
Negative Affect
Aikaikkuna: Baseline to14 weeks
|
Change in negative affect will be assessed using the sadness, guilt, hostility, and fear/anxiety subscales of the Positive and Negative Affect Scale - Revised.
Participants will complete the this one week before the program, one week after the program, and one month after the program.
|
Baseline to14 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 5. syyskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 8. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 8. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. syyskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. lokakuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 23. lokakuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. joulukuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. joulukuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HM20011075
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .