- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03330535
The Effect of Active Reminders on Oral Hygiene in Orthodontics
27 décembre 2018 mis à jour par: Omar Alkadhi, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy
The Effect of Active Reminders on Oral Hygiene of Patients With Fixed Orthodontic Appliances With Different Time Intervals
The aim of this study is to investigate the efficacy of text message active reminders at different time intervals of oral hygiene instructions in patients with orthodontic fixed appliances.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Participants with orthodontic fixed appliances will be recruited from the university hospital clinics to receive text message reminders of oral hygiene.
Four groups of participants will be formulated.
Group 1 will be the control group and will not receive text messages.
Group 2 will receive messages once a week.
Group 3 will receive text message reminders 3 times a week.
Group 4 will receive daily reminders.
At baseline, after 4 weeks and after 8 weeks, gingival index and plaque index will be measured at each time point and then compared between groups.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
88
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ar Riyad
-
Riyadh, Ar Riyad, Arabie Saoudite, 11681
- Recrutement
- Riyadh Elm University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Participants were having orthodontic fixed appliance treatment.
- Participants were aged 12 years old and above, owned mobile phones and did not have mental or physical disabilities.
- Participants were willing to comply with given oral hygiene instructions.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Verbal oral hygiene instructions
Participants will receive verbal oral hygiene instructions during routine orthodontic visits.
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Participants in this group will receive verbal oral hygiene instructions during their regular orthodontic visits every 4 weeks.
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Expérimental: Reminders once a week
Participants will receive active reminders once a week.
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Participants in this group will receive active oral hygiene reminders through text messaging once a week.
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Expérimental: Reminders three times a week
Participants will receive active reminders three times a week.
|
Participants in this group will receive active oral hygiene reminders through text messaging three times a week.
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Expérimental: Daily reminders
Participants will receive active reminders daily.
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Participants in this group will receive active oral hygiene reminders through text messaging on a daily basis.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Change in Plaque Index
Délai: At baseline, 4 weeks and 8 weeks
|
Plaque index: 0, no plaque, 1, plaque seen on the tip of the explorer or with disclosing agent, 2. plaque seen with the naked eye, 3, abundance of plaque.
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At baseline, 4 weeks and 8 weeks
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Change in gingival index
Délai: At baseline, 4 weeks and 8 weeks
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Gingival index: 0, normal gingiva, 1, mild inflammation - slight change in color, slight edema and no bleeding on probing, 2, moderate inflammation - redness, edema and glazing and bleeding on probing, 3, severe inflammation - marked redness and edema, ulceration and tendency to spontaneous bleeding.
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At baseline, 4 weeks and 8 weeks
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Omar H Alkadhi, BDS,MS, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 octobre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 octobre 2017
Première publication (Réel)
6 novembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 décembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 décembre 2018
Dernière vérification
1 décembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- FRP/2018/27
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .