- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03330535
The Effect of Active Reminders on Oral Hygiene in Orthodontics
27. prosince 2018 aktualizováno: Omar Alkadhi, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy
The Effect of Active Reminders on Oral Hygiene of Patients With Fixed Orthodontic Appliances With Different Time Intervals
The aim of this study is to investigate the efficacy of text message active reminders at different time intervals of oral hygiene instructions in patients with orthodontic fixed appliances.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Participants with orthodontic fixed appliances will be recruited from the university hospital clinics to receive text message reminders of oral hygiene.
Four groups of participants will be formulated.
Group 1 will be the control group and will not receive text messages.
Group 2 will receive messages once a week.
Group 3 will receive text message reminders 3 times a week.
Group 4 will receive daily reminders.
At baseline, after 4 weeks and after 8 weeks, gingival index and plaque index will be measured at each time point and then compared between groups.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
88
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ar Riyad
-
Riyadh, Ar Riyad, Saudská arábie, 11681
- Nábor
- Riyadh Elm University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Participants were having orthodontic fixed appliance treatment.
- Participants were aged 12 years old and above, owned mobile phones and did not have mental or physical disabilities.
- Participants were willing to comply with given oral hygiene instructions.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Verbal oral hygiene instructions
Participants will receive verbal oral hygiene instructions during routine orthodontic visits.
|
Participants in this group will receive verbal oral hygiene instructions during their regular orthodontic visits every 4 weeks.
|
|
Experimentální: Reminders once a week
Participants will receive active reminders once a week.
|
Participants in this group will receive active oral hygiene reminders through text messaging once a week.
|
|
Experimentální: Reminders three times a week
Participants will receive active reminders three times a week.
|
Participants in this group will receive active oral hygiene reminders through text messaging three times a week.
|
|
Experimentální: Daily reminders
Participants will receive active reminders daily.
|
Participants in this group will receive active oral hygiene reminders through text messaging on a daily basis.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in Plaque Index
Časové okno: At baseline, 4 weeks and 8 weeks
|
Plaque index: 0, no plaque, 1, plaque seen on the tip of the explorer or with disclosing agent, 2. plaque seen with the naked eye, 3, abundance of plaque.
|
At baseline, 4 weeks and 8 weeks
|
|
Change in gingival index
Časové okno: At baseline, 4 weeks and 8 weeks
|
Gingival index: 0, normal gingiva, 1, mild inflammation - slight change in color, slight edema and no bleeding on probing, 2, moderate inflammation - redness, edema and glazing and bleeding on probing, 3, severe inflammation - marked redness and edema, ulceration and tendency to spontaneous bleeding.
|
At baseline, 4 weeks and 8 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Omar H Alkadhi, BDS,MS, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
1. října 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. října 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. října 2017
První zveřejněno (Aktuální)
6. listopadu 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. prosince 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. prosince 2018
Naposledy ověřeno
1. prosince 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- FRP/2018/27
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ústní hygiena
-
Sinai UniversityMenoufia UniversityDokončenoAugmentace | TMJ | TMJ - Oral & maxilofaciální chirurgieEgypt
-
Ain Shams UniversityDokončenoRole of Oral Care in Mechanically Ventilated Preterm InfantsEgypt
-
Hams Hamed AbdelrahmanDokončeno
-
Karolinska InstitutetZápis na pozvánkuTMD | TMJ - Poranění menisku temporomandibulárního kloubu | TMJ - Oral & maxilofaciální chirurgieŠvédsko
-
Brigham and Women's HospitalDokončeno
-
Ruhr University of BochumNeznámý
-
October 6 UniversityCairo UniversityNáborOrální Lichen PlanusEgypt
-
Malmö UniversityUniversity of Copenhagen; Skane University HospitalAktivní, ne náborOrální Lichen PlanusŠvédsko