- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03330535
The Effect of Active Reminders on Oral Hygiene in Orthodontics
27. desember 2018 oppdatert av: Omar Alkadhi, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy
The Effect of Active Reminders on Oral Hygiene of Patients With Fixed Orthodontic Appliances With Different Time Intervals
The aim of this study is to investigate the efficacy of text message active reminders at different time intervals of oral hygiene instructions in patients with orthodontic fixed appliances.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
Participants with orthodontic fixed appliances will be recruited from the university hospital clinics to receive text message reminders of oral hygiene.
Four groups of participants will be formulated.
Group 1 will be the control group and will not receive text messages.
Group 2 will receive messages once a week.
Group 3 will receive text message reminders 3 times a week.
Group 4 will receive daily reminders.
At baseline, after 4 weeks and after 8 weeks, gingival index and plaque index will be measured at each time point and then compared between groups.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
88
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ar Riyad
-
Riyadh, Ar Riyad, Saudi-Arabia, 11681
- Rekruttering
- Riyadh Elm University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
12 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Participants were having orthodontic fixed appliance treatment.
- Participants were aged 12 years old and above, owned mobile phones and did not have mental or physical disabilities.
- Participants were willing to comply with given oral hygiene instructions.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Verbal oral hygiene instructions
Participants will receive verbal oral hygiene instructions during routine orthodontic visits.
|
Participants in this group will receive verbal oral hygiene instructions during their regular orthodontic visits every 4 weeks.
|
|
Eksperimentell: Reminders once a week
Participants will receive active reminders once a week.
|
Participants in this group will receive active oral hygiene reminders through text messaging once a week.
|
|
Eksperimentell: Reminders three times a week
Participants will receive active reminders three times a week.
|
Participants in this group will receive active oral hygiene reminders through text messaging three times a week.
|
|
Eksperimentell: Daily reminders
Participants will receive active reminders daily.
|
Participants in this group will receive active oral hygiene reminders through text messaging on a daily basis.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change in Plaque Index
Tidsramme: At baseline, 4 weeks and 8 weeks
|
Plaque index: 0, no plaque, 1, plaque seen on the tip of the explorer or with disclosing agent, 2. plaque seen with the naked eye, 3, abundance of plaque.
|
At baseline, 4 weeks and 8 weeks
|
|
Change in gingival index
Tidsramme: At baseline, 4 weeks and 8 weeks
|
Gingival index: 0, normal gingiva, 1, mild inflammation - slight change in color, slight edema and no bleeding on probing, 2, moderate inflammation - redness, edema and glazing and bleeding on probing, 3, severe inflammation - marked redness and edema, ulceration and tendency to spontaneous bleeding.
|
At baseline, 4 weeks and 8 weeks
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Omar H Alkadhi, BDS,MS, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2018
Primær fullføring (Forventet)
1. oktober 2019
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. oktober 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. oktober 2017
Først lagt ut (Faktiske)
6. november 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. desember 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. desember 2018
Sist bekreftet
1. desember 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- FRP/2018/27
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Munnhygiene
-
University of LisbonRekrutteringMunnhelseatferdsendring | Oral helsevesen | Oral Health Self-efficacyPortugal
-
University Medical Center GoettingenRekrutteringPalliativ omsorg | Palliativ behandling, pasientbehandling | Oral helsevesen | Oral helserelatert livskvalitetTyskland
-
Masaryk UniversityFullførtKlorheksidin | Oral mikrobiota | Spyttmikrobiom | Antimikrobiell motstand (AMR) | Oral mikrobiom helseTsjekkia
-
SÜMEYYE BİLGİLİ TEKİNAtaturk UniversityRekrutteringOral komplikasjonTyrkia (Türkiye)
-
M3 HealthSão Paulo State UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Samara State Medical UniversityRekrutteringOral mikrobiotaDen russiske føderasjonen
-
Chiayi Christian HospitalPåmelding etter invitasjon
-
Colgate PalmoliveFullført
-
Novozymes A/SFullførtOral MalodorForente stater
Kliniske studier på Verbal oral hygiene instructions
-
University of PisaFullført
-
Eskisehir Osmangazi UniversityFullførtPlakk på tennene | Halitose | MunnhygieneutdanningsmetoderTyrkia (Türkiye)
-
Ain Shams UniversityFullførtHode- og nakkekreft | StrålingsslimhinnebetennelseEgypt
-
Aydin Adnan Menderes UniversityRekrutteringKaries | Gingivalindeks | Periodontal indeks | Oral helsevesen | Oral Health Literacy | Intraorale bilderTyrkia (Türkiye)
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterFullført
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutteringLymfom | Lymfom, B-celle | Multippelt myelom | Høygradig B-celle lymfom | Refraktært B-celle lymfom | DLBCL NOSForente stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktiv, ikke rekrutterendeHistiocytoseForente stater