- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03330535
The Effect of Active Reminders on Oral Hygiene in Orthodontics
27 december 2018 bijgewerkt door: Omar Alkadhi, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy
The Effect of Active Reminders on Oral Hygiene of Patients With Fixed Orthodontic Appliances With Different Time Intervals
The aim of this study is to investigate the efficacy of text message active reminders at different time intervals of oral hygiene instructions in patients with orthodontic fixed appliances.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Participants with orthodontic fixed appliances will be recruited from the university hospital clinics to receive text message reminders of oral hygiene.
Four groups of participants will be formulated.
Group 1 will be the control group and will not receive text messages.
Group 2 will receive messages once a week.
Group 3 will receive text message reminders 3 times a week.
Group 4 will receive daily reminders.
At baseline, after 4 weeks and after 8 weeks, gingival index and plaque index will be measured at each time point and then compared between groups.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
88
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Omar H Alkadhi, BDS,MS
- Telefoonnummer: 966505154754
- E-mail: omar.alkadhi@riyadh.edu.sa
Studie Contact Back-up
- Naam: Ahmed A Bahamid, BDS,MS
- Telefoonnummer: +966504461888
- E-mail: ahmed.bahamid@riyadh.edu.sa
Studie Locaties
-
-
Ar Riyad
-
Riyadh, Ar Riyad, Saoedi-Arabië, 11681
- Werving
- Riyadh Elm University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Participants were having orthodontic fixed appliance treatment.
- Participants were aged 12 years old and above, owned mobile phones and did not have mental or physical disabilities.
- Participants were willing to comply with given oral hygiene instructions.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Verbal oral hygiene instructions
Participants will receive verbal oral hygiene instructions during routine orthodontic visits.
|
Participants in this group will receive verbal oral hygiene instructions during their regular orthodontic visits every 4 weeks.
|
Experimenteel: Reminders once a week
Participants will receive active reminders once a week.
|
Participants in this group will receive active oral hygiene reminders through text messaging once a week.
|
Experimenteel: Reminders three times a week
Participants will receive active reminders three times a week.
|
Participants in this group will receive active oral hygiene reminders through text messaging three times a week.
|
Experimenteel: Daily reminders
Participants will receive active reminders daily.
|
Participants in this group will receive active oral hygiene reminders through text messaging on a daily basis.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Change in Plaque Index
Tijdsspanne: At baseline, 4 weeks and 8 weeks
|
Plaque index: 0, no plaque, 1, plaque seen on the tip of the explorer or with disclosing agent, 2. plaque seen with the naked eye, 3, abundance of plaque.
|
At baseline, 4 weeks and 8 weeks
|
Change in gingival index
Tijdsspanne: At baseline, 4 weeks and 8 weeks
|
Gingival index: 0, normal gingiva, 1, mild inflammation - slight change in color, slight edema and no bleeding on probing, 2, moderate inflammation - redness, edema and glazing and bleeding on probing, 3, severe inflammation - marked redness and edema, ulceration and tendency to spontaneous bleeding.
|
At baseline, 4 weeks and 8 weeks
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Omar H Alkadhi, BDS,MS, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2018
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 oktober 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 oktober 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 november 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 december 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 december 2018
Laatst geverifieerd
1 december 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- FRP/2018/27
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .