Genotype-related Molecular Targets in the Vitamin D Pathway for Spinal Disc Diseases (GenVDisc)
10 novembre 2017 mis à jour par: Istituto Ortopedico Galeazzi
Identification of Genotype-related Molecular Targets in the Vitamin D Pathway for Personalized Pharmacological Treatments of the Spinal Disc Diseases
The objective of our study will be to analyze the interplay between particular VDR variants and its ligand in cells obtained from intervertebral disc and cartilage endplate and their action on cell proliferation and phenotype maintenance.
The identification of novel molecular targets in the vitamin D pathway, potentially promoting pathological alterations of the tissues involved in spinal disc diseases, will allow to develop innovative and more personalized preventive and pharmacological/nutritional therapies.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
15
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Milan, Italie, 20161
- Recrutement
- Alessandra Colombini
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Contact:
- Alessandra Colombini
- Numéro de téléphone: +390266214067
- E-mail: alessandra.colombini@grupposandonato.it
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
patients with spinal disc diseases
La description
Inclusion Criteria:
patients with spinal disc diseases
- males and females
- 18≤age ≤ 70 years old
- Italian white
- patients with spinal disc diseases that will be surgically treated
Exclusion criteria:
- age < 18 or > 70 years old
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Phenotype and genotype characterization
Délai: 1 year
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To evaluate structural alterations of the intervertebral disc and of the cartilage endplate in patients with spinal disc diseases related to functional FokI polymorphism in the vitamin D receptor (VDR) gene.
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1 year
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Disc cell functional response genotype-based
Délai: 2 years
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To characterize cells obtained from different disc tissues (nucleus pulposus, annulus fibrosus, cartilage endplate) and to evaluate their VDR FokI genotype-related response to vitamin D treatment, regulating the cell proliferation and phenotype.
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2 years
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 février 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
17 février 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
17 février 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 novembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 novembre 2017
Première publication (Réel)
17 novembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 novembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 novembre 2017
Dernière vérification
1 novembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GenVDisc
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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