Genotype-related Molecular Targets in the Vitamin D Pathway for Spinal Disc Diseases (GenVDisc)
10. november 2017 oppdatert av: Istituto Ortopedico Galeazzi
Identification of Genotype-related Molecular Targets in the Vitamin D Pathway for Personalized Pharmacological Treatments of the Spinal Disc Diseases
The objective of our study will be to analyze the interplay between particular VDR variants and its ligand in cells obtained from intervertebral disc and cartilage endplate and their action on cell proliferation and phenotype maintenance.
The identification of novel molecular targets in the vitamin D pathway, potentially promoting pathological alterations of the tissues involved in spinal disc diseases, will allow to develop innovative and more personalized preventive and pharmacological/nutritional therapies.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
15
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Milan, Italia, 20161
- Rekruttering
- Alessandra Colombini
-
Ta kontakt med:
- Alessandra Colombini
- Telefonnummer: +390266214067
- E-post: alessandra.colombini@grupposandonato.it
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
patients with spinal disc diseases
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
patients with spinal disc diseases
- males and females
- 18≤age ≤ 70 years old
- Italian white
- patients with spinal disc diseases that will be surgically treated
Exclusion criteria:
- age < 18 or > 70 years old
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Phenotype and genotype characterization
Tidsramme: 1 year
|
To evaluate structural alterations of the intervertebral disc and of the cartilage endplate in patients with spinal disc diseases related to functional FokI polymorphism in the vitamin D receptor (VDR) gene.
|
1 year
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Disc cell functional response genotype-based
Tidsramme: 2 years
|
To characterize cells obtained from different disc tissues (nucleus pulposus, annulus fibrosus, cartilage endplate) and to evaluate their VDR FokI genotype-related response to vitamin D treatment, regulating the cell proliferation and phenotype.
|
2 years
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. februar 2016
Primær fullføring (Forventet)
17. februar 2018
Studiet fullført (Forventet)
17. februar 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. november 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. november 2017
Først lagt ut (Faktiske)
17. november 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. november 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. november 2017
Sist bekreftet
1. november 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GenVDisc
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .