- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03343899
Genotype-related Molecular Targets in the Vitamin D Pathway for Spinal Disc Diseases (GenVDisc)
10 ноября 2017 г. обновлено: Istituto Ortopedico Galeazzi
Identification of Genotype-related Molecular Targets in the Vitamin D Pathway for Personalized Pharmacological Treatments of the Spinal Disc Diseases
The objective of our study will be to analyze the interplay between particular VDR variants and its ligand in cells obtained from intervertebral disc and cartilage endplate and their action on cell proliferation and phenotype maintenance.
The identification of novel molecular targets in the vitamin D pathway, potentially promoting pathological alterations of the tissues involved in spinal disc diseases, will allow to develop innovative and more personalized preventive and pharmacological/nutritional therapies.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
15
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Milan, Италия, 20161
- Рекрутинг
- Alessandra Colombini
-
Контакт:
- Alessandra Colombini
- Номер телефона: +390266214067
- Электронная почта: alessandra.colombini@grupposandonato.it
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
patients with spinal disc diseases
Описание
Inclusion Criteria:
patients with spinal disc diseases
- males and females
- 18≤age ≤ 70 years old
- Italian white
- patients with spinal disc diseases that will be surgically treated
Exclusion criteria:
- age < 18 or > 70 years old
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Phenotype and genotype characterization
Временное ограничение: 1 year
|
To evaluate structural alterations of the intervertebral disc and of the cartilage endplate in patients with spinal disc diseases related to functional FokI polymorphism in the vitamin D receptor (VDR) gene.
|
1 year
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Disc cell functional response genotype-based
Временное ограничение: 2 years
|
To characterize cells obtained from different disc tissues (nucleus pulposus, annulus fibrosus, cartilage endplate) and to evaluate their VDR FokI genotype-related response to vitamin D treatment, regulating the cell proliferation and phenotype.
|
2 years
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 февраля 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
17 февраля 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
17 февраля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 ноября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 ноября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 ноября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 ноября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 ноября 2017 г.
Последняя проверка
1 ноября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GenVDisc
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .