- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03343899
Genotype-related Molecular Targets in the Vitamin D Pathway for Spinal Disc Diseases (GenVDisc)
10 novembre 2017 aggiornato da: Istituto Ortopedico Galeazzi
Identification of Genotype-related Molecular Targets in the Vitamin D Pathway for Personalized Pharmacological Treatments of the Spinal Disc Diseases
The objective of our study will be to analyze the interplay between particular VDR variants and its ligand in cells obtained from intervertebral disc and cartilage endplate and their action on cell proliferation and phenotype maintenance.
The identification of novel molecular targets in the vitamin D pathway, potentially promoting pathological alterations of the tissues involved in spinal disc diseases, will allow to develop innovative and more personalized preventive and pharmacological/nutritional therapies.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
15
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Milan, Italia, 20161
- Reclutamento
- Alessandra Colombini
-
Contatto:
- Alessandra Colombini
- Numero di telefono: +390266214067
- Email: alessandra.colombini@grupposandonato.it
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
patients with spinal disc diseases
Descrizione
Inclusion Criteria:
patients with spinal disc diseases
- males and females
- 18≤age ≤ 70 years old
- Italian white
- patients with spinal disc diseases that will be surgically treated
Exclusion criteria:
- age < 18 or > 70 years old
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Phenotype and genotype characterization
Lasso di tempo: 1 year
|
To evaluate structural alterations of the intervertebral disc and of the cartilage endplate in patients with spinal disc diseases related to functional FokI polymorphism in the vitamin D receptor (VDR) gene.
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1 year
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Disc cell functional response genotype-based
Lasso di tempo: 2 years
|
To characterize cells obtained from different disc tissues (nucleus pulposus, annulus fibrosus, cartilage endplate) and to evaluate their VDR FokI genotype-related response to vitamin D treatment, regulating the cell proliferation and phenotype.
|
2 years
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 febbraio 2016
Completamento primario (Anticipato)
17 febbraio 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
17 febbraio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 novembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 novembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
17 novembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 novembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 novembre 2017
Ultimo verificato
1 novembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GenVDisc
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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