Genotype-related Molecular Targets in the Vitamin D Pathway for Spinal Disc Diseases (GenVDisc)
10 de novembro de 2017 atualizado por: Istituto Ortopedico Galeazzi
Identification of Genotype-related Molecular Targets in the Vitamin D Pathway for Personalized Pharmacological Treatments of the Spinal Disc Diseases
The objective of our study will be to analyze the interplay between particular VDR variants and its ligand in cells obtained from intervertebral disc and cartilage endplate and their action on cell proliferation and phenotype maintenance.
The identification of novel molecular targets in the vitamin D pathway, potentially promoting pathological alterations of the tissues involved in spinal disc diseases, will allow to develop innovative and more personalized preventive and pharmacological/nutritional therapies.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
15
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Milan, Itália, 20161
- Recrutamento
- Alessandra Colombini
-
Contato:
- Alessandra Colombini
- Número de telefone: +390266214067
- E-mail: alessandra.colombini@grupposandonato.it
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
patients with spinal disc diseases
Descrição
Inclusion Criteria:
patients with spinal disc diseases
- males and females
- 18≤age ≤ 70 years old
- Italian white
- patients with spinal disc diseases that will be surgically treated
Exclusion criteria:
- age < 18 or > 70 years old
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Phenotype and genotype characterization
Prazo: 1 year
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To evaluate structural alterations of the intervertebral disc and of the cartilage endplate in patients with spinal disc diseases related to functional FokI polymorphism in the vitamin D receptor (VDR) gene.
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1 year
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Disc cell functional response genotype-based
Prazo: 2 years
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To characterize cells obtained from different disc tissues (nucleus pulposus, annulus fibrosus, cartilage endplate) and to evaluate their VDR FokI genotype-related response to vitamin D treatment, regulating the cell proliferation and phenotype.
|
2 years
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de fevereiro de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
17 de fevereiro de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
17 de fevereiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de novembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de novembro de 2017
Primeira postagem (Real)
17 de novembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de novembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de novembro de 2017
Última verificação
1 de novembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GenVDisc
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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