Functional Outcomes After Nerve Sparing Surgery for Deep Endometriosis
21 novembre 2017 mis à jour par: Stefano Uccella, Università degli Studi dell'Insubria
Functional Outcomes of Nerve-sparing Laparoscopic Eradication of Deep Infiltrating Endometriosis: a Prospective Analysis Using Validated Questionnaires
Patients who underwent surgery for deep endometriosis were submitted to procedures aiming at sparing the pelvic autonomic nervous system.
They were observed prospectively followed and interviewed in order to evaluate functional outcomes after surgery.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Surgical tretament for deep endometriosis can produce lesions at the level of the pelvic autonomic system.
Before surgery and 3-12 months after the nerve-sparing surgical procedures, patients were assessed for urinary, sexual and fecal function, in order to evaluate whether sparing of the nerves during the intervention had a beneficial impact on post-operative pelvic function.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
36
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Varese, Italie, 21100
- Department of Obstetrics and Gynecology Universita' Dell'Insubria
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
All patients undergoimg nerve-sparing surgery for deep endometriosis were enrolled if they were operated by a single surgeon with extensive background in minimally-invasive pelvic surgery.
La description
Inclusion Criteria:
- Deep endometriosis
- Surgical treatment
- Single surgeon
Exclusion Criteria:
- Lost to follow-up
- unwillingness to answer the interview
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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NERVE SPARING
Patients who underwent surgery for deep endometriosis were submitted to surgical procedures aiming at sparing the pelvic ortho- and parasympathetic nerves.
The subjects were then followed with interviews using validated questionnaires, to assess the possible changes in post-operative urinary sexual and fecal function.
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Patients were administered pre- and post-operatively the three validated questionnaires ((FSFI, ICIQ-UI short form Italian, NBD score) investigating sexual, urinary, and fecal function, respectively.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pelvic function
Délai: 6-12 months
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Any change in urinary, sexual or fecal function after surgery, compared to pre-operatively
|
6-12 months
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stefano Uccella, Università degli Studi dell'Insubria
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 novembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 novembre 2017
Première publication (Réel)
27 novembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 novembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 novembre 2017
Dernière vérification
1 novembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 630
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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