- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03353935
Functional Outcomes After Nerve Sparing Surgery for Deep Endometriosis
Functional Outcomes of Nerve-sparing Laparoscopic Eradication of Deep Infiltrating Endometriosis: a Prospective Analysis Using Validated Questionnaires
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Surgical tretament for deep endometriosis can produce lesions at the level of the pelvic autonomic system.
Before surgery and 3-12 months after the nerve-sparing surgical procedures, patients were assessed for urinary, sexual and fecal function, in order to evaluate whether sparing of the nerves during the intervention had a beneficial impact on post-operative pelvic function.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Varese, Italien, 21100
- Department of Obstetrics and Gynecology Universita' Dell'Insubria
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Deep endometriosis
- Surgical treatment
- Single surgeon
Exclusion Criteria:
- Lost to follow-up
- unwillingness to answer the interview
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
NERVE SPARING
Patients who underwent surgery for deep endometriosis were submitted to surgical procedures aiming at sparing the pelvic ortho- and parasympathetic nerves.
The subjects were then followed with interviews using validated questionnaires, to assess the possible changes in post-operative urinary sexual and fecal function.
|
Patients were administered pre- and post-operatively the three validated questionnaires ((FSFI, ICIQ-UI short form Italian, NBD score) investigating sexual, urinary, and fecal function, respectively.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Pelvic function
Tidsramme: 6-12 months
|
Any change in urinary, sexual or fecal function after surgery, compared to pre-operatively
|
6-12 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stefano Uccella, Università degli Studi dell'Insubria
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 630
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .