- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03353935
Functional Outcomes After Nerve Sparing Surgery for Deep Endometriosis
Functional Outcomes of Nerve-sparing Laparoscopic Eradication of Deep Infiltrating Endometriosis: a Prospective Analysis Using Validated Questionnaires
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Surgical tretament for deep endometriosis can produce lesions at the level of the pelvic autonomic system.
Before surgery and 3-12 months after the nerve-sparing surgical procedures, patients were assessed for urinary, sexual and fecal function, in order to evaluate whether sparing of the nerves during the intervention had a beneficial impact on post-operative pelvic function.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Varese, Italia, 21100
- Department of Obstetrics and Gynecology Universita' Dell'Insubria
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Deep endometriosis
- Surgical treatment
- Single surgeon
Exclusion Criteria:
- Lost to follow-up
- unwillingness to answer the interview
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
NERVE SPARING
Patients who underwent surgery for deep endometriosis were submitted to surgical procedures aiming at sparing the pelvic ortho- and parasympathetic nerves.
The subjects were then followed with interviews using validated questionnaires, to assess the possible changes in post-operative urinary sexual and fecal function.
|
Patients were administered pre- and post-operatively the three validated questionnaires ((FSFI, ICIQ-UI short form Italian, NBD score) investigating sexual, urinary, and fecal function, respectively.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Pelvic function
Periodo de tiempo: 6-12 months
|
Any change in urinary, sexual or fecal function after surgery, compared to pre-operatively
|
6-12 months
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stefano Uccella, Università degli Studi dell'Insubria
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
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Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- 630
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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