Functional Outcomes After Nerve Sparing Surgery for Deep Endometriosis
21 ноября 2017 г. обновлено: Stefano Uccella, Università degli Studi dell'Insubria
Functional Outcomes of Nerve-sparing Laparoscopic Eradication of Deep Infiltrating Endometriosis: a Prospective Analysis Using Validated Questionnaires
Patients who underwent surgery for deep endometriosis were submitted to procedures aiming at sparing the pelvic autonomic nervous system.
They were observed prospectively followed and interviewed in order to evaluate functional outcomes after surgery.
Обзор исследования
Подробное описание
Surgical tretament for deep endometriosis can produce lesions at the level of the pelvic autonomic system.
Before surgery and 3-12 months after the nerve-sparing surgical procedures, patients were assessed for urinary, sexual and fecal function, in order to evaluate whether sparing of the nerves during the intervention had a beneficial impact on post-operative pelvic function.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
36
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Varese, Италия, 21100
- Department of Obstetrics and Gynecology Universita' Dell'Insubria
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
All patients undergoimg nerve-sparing surgery for deep endometriosis were enrolled if they were operated by a single surgeon with extensive background in minimally-invasive pelvic surgery.
Описание
Inclusion Criteria:
- Deep endometriosis
- Surgical treatment
- Single surgeon
Exclusion Criteria:
- Lost to follow-up
- unwillingness to answer the interview
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NERVE SPARING
Patients who underwent surgery for deep endometriosis were submitted to surgical procedures aiming at sparing the pelvic ortho- and parasympathetic nerves.
The subjects were then followed with interviews using validated questionnaires, to assess the possible changes in post-operative urinary sexual and fecal function.
|
Patients were administered pre- and post-operatively the three validated questionnaires ((FSFI, ICIQ-UI short form Italian, NBD score) investigating sexual, urinary, and fecal function, respectively.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Pelvic function
Временное ограничение: 6-12 months
|
Any change in urinary, sexual or fecal function after surgery, compared to pre-operatively
|
6-12 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Stefano Uccella, Università degli Studi dell'Insubria
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 ноября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 ноября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 ноября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 ноября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 ноября 2017 г.
Последняя проверка
1 ноября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 630
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .