Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Functional Outcomes After Nerve Sparing Surgery for Deep Endometriosis

21 listopada 2017 zaktualizowane przez: Stefano Uccella, Università degli Studi dell'Insubria

Functional Outcomes of Nerve-sparing Laparoscopic Eradication of Deep Infiltrating Endometriosis: a Prospective Analysis Using Validated Questionnaires

Patients who underwent surgery for deep endometriosis were submitted to procedures aiming at sparing the pelvic autonomic nervous system. They were observed prospectively followed and interviewed in order to evaluate functional outcomes after surgery.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Surgical tretament for deep endometriosis can produce lesions at the level of the pelvic autonomic system.

Before surgery and 3-12 months after the nerve-sparing surgical procedures, patients were assessed for urinary, sexual and fecal function, in order to evaluate whether sparing of the nerves during the intervention had a beneficial impact on post-operative pelvic function.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Varese, Włochy, 21100
        • Department of Obstetrics and Gynecology Universita' Dell'Insubria

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

All patients undergoimg nerve-sparing surgery for deep endometriosis were enrolled if they were operated by a single surgeon with extensive background in minimally-invasive pelvic surgery.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Deep endometriosis
  • Surgical treatment
  • Single surgeon

Exclusion Criteria:

  • Lost to follow-up
  • unwillingness to answer the interview

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
NERVE SPARING
Patients who underwent surgery for deep endometriosis were submitted to surgical procedures aiming at sparing the pelvic ortho- and parasympathetic nerves. The subjects were then followed with interviews using validated questionnaires, to assess the possible changes in post-operative urinary sexual and fecal function.
Patients were administered pre- and post-operatively the three validated questionnaires ((FSFI, ICIQ-UI short form Italian, NBD score) investigating sexual, urinary, and fecal function, respectively.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pelvic function
Ramy czasowe: 6-12 months
Any change in urinary, sexual or fecal function after surgery, compared to pre-operatively
6-12 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Stefano Uccella, Università degli Studi dell'Insubria

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 630

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Validated questionnaires

Subskrybuj