Inmediate Feeding Tolerance in Acute Pancreatitis
Inmediate Feeding Tolerance in Patients With Mild and Acute Biliary Pancreatitis vs Early Feeding
Objective: Determine tolerance of immediate oral intake (8 hours posterior to the beginning of treatment) against traditional management (early feeding at 48hr) in patients with mild acute pancreatitis of biliary origin.
Double blind, randomized clinical trial
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
The investigators included patients 15 - 85 years old, any sex. Diagnosis of mild acute pancreatitis according to the Ranson, APACHE II and BISAP.
Signed infromed consent to participate in the study. All participants had a hepatic and biliary ultrasound to determine the biliary etiology.
The investigators excluded patients with pancreatitis of nonbiliary etiology, pregnant, severe pancreatitis, cholangitis or choledocholithiasis demonstrated during the hospital stay or with other comorbidities.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
Patients older than 15 years.
- Patients with a diagnosis of mild acute pancreatitis biliary.
- Patients who agree to enter the protocol.
Exclusion Criteria:
Patients managed at another institution.
- Patients with a diagnosis of pancreatitis of non-biliary etiology.
- Patients with heart disease or lung disease.
- Patients with organic failure.
- Patients with pregnancy.
- Patients with cholangitis.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Early oral feeding
TIME OF FEEDING.
48 hours after pancreatitis general management is started ( liquid diet)
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Liquid ( Re Feeding 8 h ) OR Enteral Feeding ( re feeding 48 h)
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Expérimental: Immediate oral feeding
TIME OF FEEDING: 8 hours of after pancreatitis general management is started (enteral formula)
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Liquid ( Re Feeding 8 h ) OR Enteral Feeding ( re feeding 48 h)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pancreatitis reactivation after oral Feeding
Délai: Measures at 24hours after the begining of the oral intake
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Resurgence of characteristically epigastric tansfictive pain, irradiated to the left, upper quadrant region after beginning the oral intake, systemic inflammatory response syndrome ( C reactive protein) or Significant leucocyte elevation
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Measures at 24hours after the begining of the oral intake
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Pancreatitis reactivation after oral Feeding
Délai: Measures at 48hours after the begining of the oral intake
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Resurgence of characteristically epigastric tansfictive pain, irradiated to the left, upper quadrant region after beginning the oral intake, systemic inflammatory response syndrome ( C reactive protein) or Significant leucocyte elevation
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Measures at 48hours after the begining of the oral intake
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Juan F Hernandez, Postgraduate office at UASLP
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 07-15
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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