Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inmediate Feeding Tolerance in Acute Pancreatitis

23 november 2017 uppdaterad av: David Esmer, Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"

Inmediate Feeding Tolerance in Patients With Mild and Acute Biliary Pancreatitis vs Early Feeding

Objective: Determine tolerance of immediate oral intake (8 hours posterior to the beginning of treatment) against traditional management (early feeding at 48hr) in patients with mild acute pancreatitis of biliary origin.

Double blind, randomized clinical trial

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

The investigators included patients 15 - 85 years old, any sex. Diagnosis of mild acute pancreatitis according to the Ranson, APACHE II and BISAP.

Signed infromed consent to participate in the study. All participants had a hepatic and biliary ultrasound to determine the biliary etiology.

The investigators excluded patients with pancreatitis of nonbiliary etiology, pregnant, severe pancreatitis, cholangitis or choledocholithiasis demonstrated during the hospital stay or with other comorbidities.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

59

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 85 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

Patients older than 15 years.

  • Patients with a diagnosis of mild acute pancreatitis biliary.
  • Patients who agree to enter the protocol.

Exclusion Criteria:

  • Patients managed at another institution.

    • Patients with a diagnosis of pancreatitis of non-biliary etiology.
    • Patients with heart disease or lung disease.
    • Patients with organic failure.
    • Patients with pregnancy.
    • Patients with cholangitis.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Early oral feeding
TIME OF FEEDING. 48 hours after pancreatitis general management is started ( liquid diet)
Kosttillskott: TIME OF FEEDING
Liquid ( Re Feeding 8 h ) OR Enteral Feeding ( re feeding 48 h)
Experimentell: Immediate oral feeding
TIME OF FEEDING: 8 hours of after pancreatitis general management is started (enteral formula)
Kosttillskott: TIME OF FEEDING
Liquid ( Re Feeding 8 h ) OR Enteral Feeding ( re feeding 48 h)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pancreatitis reactivation after oral Feeding
Tidsram: Measures at 24hours after the begining of the oral intake
Resurgence of characteristically epigastric tansfictive pain, irradiated to the left, upper quadrant region after beginning the oral intake, systemic inflammatory response syndrome ( C reactive protein) or Significant leucocyte elevation
Measures at 24hours after the begining of the oral intake
Pancreatitis reactivation after oral Feeding
Tidsram: Measures at 48hours after the begining of the oral intake
Resurgence of characteristically epigastric tansfictive pain, irradiated to the left, upper quadrant region after beginning the oral intake, systemic inflammatory response syndrome ( C reactive protein) or Significant leucocyte elevation
Measures at 48hours after the begining of the oral intake

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"

Utredare

  • Studiestol: Juan F Hernandez, Postgraduate office at UASLP

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2017

Avslutad studie (Faktisk)

31 augusti 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 november 2017

Första postat (Faktisk)

27 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 november 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 november 2017

Senast verifierad

1 november 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 07-15

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera