Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Inmediate Feeding Tolerance in Acute Pancreatitis

23. november 2017 oppdatert av: David Esmer, Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"

Inmediate Feeding Tolerance in Patients With Mild and Acute Biliary Pancreatitis vs Early Feeding

Objective: Determine tolerance of immediate oral intake (8 hours posterior to the beginning of treatment) against traditional management (early feeding at 48hr) in patients with mild acute pancreatitis of biliary origin.

Double blind, randomized clinical trial

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

The investigators included patients 15 - 85 years old, any sex. Diagnosis of mild acute pancreatitis according to the Ranson, APACHE II and BISAP.

Signed infromed consent to participate in the study. All participants had a hepatic and biliary ultrasound to determine the biliary etiology.

The investigators excluded patients with pancreatitis of nonbiliary etiology, pregnant, severe pancreatitis, cholangitis or choledocholithiasis demonstrated during the hospital stay or with other comorbidities.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

59

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 85 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

Patients older than 15 years.

  • Patients with a diagnosis of mild acute pancreatitis biliary.
  • Patients who agree to enter the protocol.

Exclusion Criteria:

  • Patients managed at another institution.

    • Patients with a diagnosis of pancreatitis of non-biliary etiology.
    • Patients with heart disease or lung disease.
    • Patients with organic failure.
    • Patients with pregnancy.
    • Patients with cholangitis.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Early oral feeding
TIME OF FEEDING. 48 hours after pancreatitis general management is started ( liquid diet)
Kosttilskudd: TIME OF FEEDING
Liquid ( Re Feeding 8 h ) OR Enteral Feeding ( re feeding 48 h)
Eksperimentell: Immediate oral feeding
TIME OF FEEDING: 8 hours of after pancreatitis general management is started (enteral formula)
Kosttilskudd: TIME OF FEEDING
Liquid ( Re Feeding 8 h ) OR Enteral Feeding ( re feeding 48 h)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pancreatitis reactivation after oral Feeding
Tidsramme: Measures at 24hours after the begining of the oral intake
Resurgence of characteristically epigastric tansfictive pain, irradiated to the left, upper quadrant region after beginning the oral intake, systemic inflammatory response syndrome ( C reactive protein) or Significant leucocyte elevation
Measures at 24hours after the begining of the oral intake
Pancreatitis reactivation after oral Feeding
Tidsramme: Measures at 48hours after the begining of the oral intake
Resurgence of characteristically epigastric tansfictive pain, irradiated to the left, upper quadrant region after beginning the oral intake, systemic inflammatory response syndrome ( C reactive protein) or Significant leucocyte elevation
Measures at 48hours after the begining of the oral intake

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"

Etterforskere

  • Studiestol: Juan F Hernandez, Postgraduate office at UASLP

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2017

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

27. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. november 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. november 2017

Sist bekreftet

1. november 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 07-15

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på TIME OF FEEDING

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere