Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Inmediate Feeding Tolerance in Acute Pancreatitis

23 listopada 2017 zaktualizowane przez: David Esmer, Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"

Inmediate Feeding Tolerance in Patients With Mild and Acute Biliary Pancreatitis vs Early Feeding

Objective: Determine tolerance of immediate oral intake (8 hours posterior to the beginning of treatment) against traditional management (early feeding at 48hr) in patients with mild acute pancreatitis of biliary origin.

Double blind, randomized clinical trial

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

The investigators included patients 15 - 85 years old, any sex. Diagnosis of mild acute pancreatitis according to the Ranson, APACHE II and BISAP.

Signed infromed consent to participate in the study. All participants had a hepatic and biliary ultrasound to determine the biliary etiology.

The investigators excluded patients with pancreatitis of nonbiliary etiology, pregnant, severe pancreatitis, cholangitis or choledocholithiasis demonstrated during the hospital stay or with other comorbidities.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

59

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 85 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

Patients older than 15 years.

  • Patients with a diagnosis of mild acute pancreatitis biliary.
  • Patients who agree to enter the protocol.

Exclusion Criteria:

  • Patients managed at another institution.

    • Patients with a diagnosis of pancreatitis of non-biliary etiology.
    • Patients with heart disease or lung disease.
    • Patients with organic failure.
    • Patients with pregnancy.
    • Patients with cholangitis.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Early oral feeding
TIME OF FEEDING. 48 hours after pancreatitis general management is started ( liquid diet)
Suplement diety: TIME OF FEEDING
Liquid ( Re Feeding 8 h ) OR Enteral Feeding ( re feeding 48 h)
Eksperymentalny: Immediate oral feeding
TIME OF FEEDING: 8 hours of after pancreatitis general management is started (enteral formula)
Suplement diety: TIME OF FEEDING
Liquid ( Re Feeding 8 h ) OR Enteral Feeding ( re feeding 48 h)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pancreatitis reactivation after oral Feeding
Ramy czasowe: Measures at 24hours after the begining of the oral intake
Resurgence of characteristically epigastric tansfictive pain, irradiated to the left, upper quadrant region after beginning the oral intake, systemic inflammatory response syndrome ( C reactive protein) or Significant leucocyte elevation
Measures at 24hours after the begining of the oral intake
Pancreatitis reactivation after oral Feeding
Ramy czasowe: Measures at 48hours after the begining of the oral intake
Resurgence of characteristically epigastric tansfictive pain, irradiated to the left, upper quadrant region after beginning the oral intake, systemic inflammatory response syndrome ( C reactive protein) or Significant leucocyte elevation
Measures at 48hours after the begining of the oral intake

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Juan F Hernandez, Postgraduate office at UASLP

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 07-15

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj