Inmediate Feeding Tolerance in Acute Pancreatitis
23 de novembro de 2017 atualizado por: David Esmer, Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"
Inmediate Feeding Tolerance in Patients With Mild and Acute Biliary Pancreatitis vs Early Feeding
Objective: Determine tolerance of immediate oral intake (8 hours posterior to the beginning of treatment) against traditional management (early feeding at 48hr) in patients with mild acute pancreatitis of biliary origin.
Double blind, randomized clinical trial
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The investigators included patients 15 - 85 years old, any sex. Diagnosis of mild acute pancreatitis according to the Ranson, APACHE II and BISAP.
Signed infromed consent to participate in the study. All participants had a hepatic and biliary ultrasound to determine the biliary etiology.
The investigators excluded patients with pancreatitis of nonbiliary etiology, pregnant, severe pancreatitis, cholangitis or choledocholithiasis demonstrated during the hospital stay or with other comorbidities.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
59
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 85 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
Patients older than 15 years.
- Patients with a diagnosis of mild acute pancreatitis biliary.
- Patients who agree to enter the protocol.
Exclusion Criteria:
Patients managed at another institution.
- Patients with a diagnosis of pancreatitis of non-biliary etiology.
- Patients with heart disease or lung disease.
- Patients with organic failure.
- Patients with pregnancy.
- Patients with cholangitis.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Early oral feeding
TIME OF FEEDING.
48 hours after pancreatitis general management is started ( liquid diet)
|
Liquid ( Re Feeding 8 h ) OR Enteral Feeding ( re feeding 48 h)
|
|
Experimental: Immediate oral feeding
TIME OF FEEDING: 8 hours of after pancreatitis general management is started (enteral formula)
|
Liquid ( Re Feeding 8 h ) OR Enteral Feeding ( re feeding 48 h)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pancreatitis reactivation after oral Feeding
Prazo: Measures at 24hours after the begining of the oral intake
|
Resurgence of characteristically epigastric tansfictive pain, irradiated to the left, upper quadrant region after beginning the oral intake, systemic inflammatory response syndrome ( C reactive protein) or Significant leucocyte elevation
|
Measures at 24hours after the begining of the oral intake
|
|
Pancreatitis reactivation after oral Feeding
Prazo: Measures at 48hours after the begining of the oral intake
|
Resurgence of characteristically epigastric tansfictive pain, irradiated to the left, upper quadrant region after beginning the oral intake, systemic inflammatory response syndrome ( C reactive protein) or Significant leucocyte elevation
|
Measures at 48hours after the begining of the oral intake
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Juan F Hernandez, Postgraduate office at UASLP
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
31 de agosto de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de outubro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de novembro de 2017
Primeira postagem (Real)
27 de novembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de novembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de novembro de 2017
Última verificação
1 de novembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 07-15
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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