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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03357146
Optical Coherence Tomography Angiography Examinations in Chronic Retinal Artery Occlusion (RAO-OCTA)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Occlusion of the retinal arteries is an emergency which causes sudden, painless unilateral vision loss. Loss of blood flow causes ischemic damage to the retina. The extent of damage depends on the area affected.
Following the acute phase of the disease re-canalization occurs and lesser blood flow can be detected usually without functional recovery.
Purpose of the study is to examine the retinal blood flow in chronic cases of retinal artery occlusion.
Standard procedures to examine this disease include retinoscopy following pupil dilation, fluorescein angiography and more recently, optical coherence tomography (OCT).
The latest direction in OCT development was OCT angiography (OCTA) which is a software upgrade that allows detection of blood flow based on motion contrast. Similar to previous OCT machines OCTA is also non-invasive and non-contact and does not require any intravenous agents.
OCT machines are approved in the EU and the US and are not experimental devices.
The device used in this study is the commercially available Zeiss Cirrus HD OCT Angioplex 5000 that operates with spectral-domain technology.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Budapest, Hongrie, 1085
- Semmelweis University, Department of Ophthalmology
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- central or branch retinal artery occlusion
- at least 6 months of onset
- signed informed consent
Exclusion Criteria:
- known epilepsy
- incapacity
- presence of optical media opacities that would disturb the imaging
- presence of other retinal diseases that would disturb the evaluation of images
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Contrôle
En bonne santé
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OCTA scans per built-in device protocol
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CRA
Patients with chronic retinal artery occlusion
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OCTA scans per built-in device protocol
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Capillary density in relation to healthy subjects
Délai: Through study completion, 1 year
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Through study completion, 1 year
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Correlation of capillary density and retinal thickness
Délai: Through study completion, 1 year
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Through study completion, 1 year
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Miklos Schneider, Semmelweis University, Department of Ophthalmology
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RAO-OCTA-1253
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