Optical Coherence Tomography Angiography Examinations in Chronic Retinal Artery Occlusion (RAO-OCTA)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Occlusion of the retinal arteries is an emergency which causes sudden, painless unilateral vision loss. Loss of blood flow causes ischemic damage to the retina. The extent of damage depends on the area affected.
Following the acute phase of the disease re-canalization occurs and lesser blood flow can be detected usually without functional recovery.
Purpose of the study is to examine the retinal blood flow in chronic cases of retinal artery occlusion.
Standard procedures to examine this disease include retinoscopy following pupil dilation, fluorescein angiography and more recently, optical coherence tomography (OCT).
The latest direction in OCT development was OCT angiography (OCTA) which is a software upgrade that allows detection of blood flow based on motion contrast. Similar to previous OCT machines OCTA is also non-invasive and non-contact and does not require any intravenous agents.
OCT machines are approved in the EU and the US and are not experimental devices.
The device used in this study is the commercially available Zeiss Cirrus HD OCT Angioplex 5000 that operates with spectral-domain technology.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Budapest, Hongarije, 1085
- Semmelweis University, Department of Ophthalmology
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- central or branch retinal artery occlusion
- at least 6 months of onset
- signed informed consent
Exclusion Criteria:
- known epilepsy
- incapacity
- presence of optical media opacities that would disturb the imaging
- presence of other retinal diseases that would disturb the evaluation of images
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Controle
Gezond
|
OCTA scans per built-in device protocol
|
|
CRA
Patients with chronic retinal artery occlusion
|
OCTA scans per built-in device protocol
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Capillary density in relation to healthy subjects
Tijdsspanne: Through study completion, 1 year
|
Through study completion, 1 year
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Correlation of capillary density and retinal thickness
Tijdsspanne: Through study completion, 1 year
|
Through study completion, 1 year
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Miklos Schneider, Semmelweis University, Department of Ophthalmology
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Jia Y, Bailey ST, Hwang TS, McClintic SM, Gao SS, Pennesi ME, Flaxel CJ, Lauer AK, Wilson DJ, Hornegger J, Fujimoto JG, Huang D. Quantitative optical coherence tomography angiography of vascular abnormalities in the living human eye. Proc Natl Acad Sci U S A. 2015 May 5;112(18):E2395-402. doi: 10.1073/pnas.1500185112. Epub 2015 Apr 20.
- Bonini Filho MA, Adhi M, de Carlo TE, Ferrara D, Baumal CR, Witkin AJ, Reichel E, Kuehlewein L, Sadda SR, Sarraf D, Duker JS, Waheed NK. OPTICAL COHERENCE TOMOGRAPHY ANGIOGRAPHY IN RETINAL ARTERY OCCLUSION. Retina. 2015 Nov;35(11):2339-46. doi: 10.1097/IAE.0000000000000850.
- Chalam KV, Sambhav K. Optical Coherence Tomography Angiography in Retinal Diseases. J Ophthalmic Vis Res. 2016 Jan-Mar;11(1):84-92. doi: 10.4103/2008-322X.180709.
- Samara WA, Say EA, Khoo CT, Higgins TP, Magrath G, Ferenczy S, Shields CL. CORRELATION OF FOVEAL AVASCULAR ZONE SIZE WITH FOVEAL MORPHOLOGY IN NORMAL EYES USING OPTICAL COHERENCE TOMOGRAPHY ANGIOGRAPHY. Retina. 2015 Nov;35(11):2188-95. doi: 10.1097/IAE.0000000000000847.
- Savastano MC, Lumbroso B, Rispoli M. IN VIVO CHARACTERIZATION OF RETINAL VASCULARIZATION MORPHOLOGY USING OPTICAL COHERENCE TOMOGRAPHY ANGIOGRAPHY. Retina. 2015 Nov;35(11):2196-203. doi: 10.1097/IAE.0000000000000635.
- Spaide RF. VOLUME-RENDERED ANGIOGRAPHIC AND STRUCTURAL OPTICAL COHERENCE TOMOGRAPHY. Retina. 2015 Nov;35(11):2181-7. doi: 10.1097/IAE.0000000000000764.
- Yu S, Lu J, Cao D, Liu R, Liu B, Li T, Luo Y, Lu L. The role of optical coherence tomography angiography in fundus vascular abnormalities. BMC Ophthalmol. 2016 Jul 13;16:107. doi: 10.1186/s12886-016-0277-2.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RAO-OCTA-1253
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .