Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Optical Coherence Tomography Angiography Examinations in Chronic Retinal Artery Occlusion (RAO-OCTA)

28 september 2021 uppdaterad av: Miklos Schneider MD, PhD, Semmelweis University
Purpose of the study is to examine the retinal blood flow in chronic cases of retinal artery occlusion with non-invasive, non-contact optical coherence tomography angiography.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Occlusion of the retinal arteries is an emergency which causes sudden, painless unilateral vision loss. Loss of blood flow causes ischemic damage to the retina. The extent of damage depends on the area affected.

Following the acute phase of the disease re-canalization occurs and lesser blood flow can be detected usually without functional recovery.

Purpose of the study is to examine the retinal blood flow in chronic cases of retinal artery occlusion.

Standard procedures to examine this disease include retinoscopy following pupil dilation, fluorescein angiography and more recently, optical coherence tomography (OCT).

The latest direction in OCT development was OCT angiography (OCTA) which is a software upgrade that allows detection of blood flow based on motion contrast. Similar to previous OCT machines OCTA is also non-invasive and non-contact and does not require any intravenous agents.

OCT machines are approved in the EU and the US and are not experimental devices.

The device used in this study is the commercially available Zeiss Cirrus HD OCT Angioplex 5000 that operates with spectral-domain technology.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

42

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Ungern
      • Budapest, Ungern, 1085
        • Semmelweis University, Department of Ophthalmology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

White caucasias

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • central or branch retinal artery occlusion
  • at least 6 months of onset
  • signed informed consent

Exclusion Criteria:

  • known epilepsy
  • incapacity
  • presence of optical media opacities that would disturb the imaging
  • presence of other retinal diseases that would disturb the evaluation of images

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kontrollera
Friska
Enhet: Optical coherence tomography angiography
OCTA scans per built-in device protocol
CRA
Patients with chronic retinal artery occlusion
Enhet: Optical coherence tomography angiography
OCTA scans per built-in device protocol

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Capillary density in relation to healthy subjects
Tidsram: Through study completion, 1 year
Through study completion, 1 year

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Correlation of capillary density and retinal thickness
Tidsram: Through study completion, 1 year
Through study completion, 1 year

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Semmelweis University

Utredare

  • Huvudutredare: Miklos Schneider, Semmelweis University, Department of Ophthalmology

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 januari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

30 augusti 2018

Avslutad studie (Faktisk)

30 augusti 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 november 2017

Första postat (Faktisk)

29 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RAO-OCTA-1253

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Retinal artär ocklusion

Kliniska prövningar på Optical coherence tomography angiography

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera