Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Optical Coherence Tomography Angiography Examinations in Chronic Retinal Artery Occlusion (RAO-OCTA)

28. september 2021 oppdatert av: Miklos Schneider MD, PhD, Semmelweis University
Purpose of the study is to examine the retinal blood flow in chronic cases of retinal artery occlusion with non-invasive, non-contact optical coherence tomography angiography.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Occlusion of the retinal arteries is an emergency which causes sudden, painless unilateral vision loss. Loss of blood flow causes ischemic damage to the retina. The extent of damage depends on the area affected.

Following the acute phase of the disease re-canalization occurs and lesser blood flow can be detected usually without functional recovery.

Purpose of the study is to examine the retinal blood flow in chronic cases of retinal artery occlusion.

Standard procedures to examine this disease include retinoscopy following pupil dilation, fluorescein angiography and more recently, optical coherence tomography (OCT).

The latest direction in OCT development was OCT angiography (OCTA) which is a software upgrade that allows detection of blood flow based on motion contrast. Similar to previous OCT machines OCTA is also non-invasive and non-contact and does not require any intravenous agents.

OCT machines are approved in the EU and the US and are not experimental devices.

The device used in this study is the commercially available Zeiss Cirrus HD OCT Angioplex 5000 that operates with spectral-domain technology.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

42

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1085
        • Semmelweis University, Department of Ophthalmology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

White caucasias

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • central or branch retinal artery occlusion
  • at least 6 months of onset
  • signed informed consent

Exclusion Criteria:

  • known epilepsy
  • incapacity
  • presence of optical media opacities that would disturb the imaging
  • presence of other retinal diseases that would disturb the evaluation of images

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kontroll
Sunn
Enhet: Optical coherence tomography angiography
OCTA scans per built-in device protocol
CRA
Patients with chronic retinal artery occlusion
Enhet: Optical coherence tomography angiography
OCTA scans per built-in device protocol

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Capillary density in relation to healthy subjects
Tidsramme: Through study completion, 1 year
Through study completion, 1 year

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Correlation of capillary density and retinal thickness
Tidsramme: Through study completion, 1 year
Through study completion, 1 year

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Semmelweis University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Miklos Schneider, Semmelweis University, Department of Ophthalmology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. august 2018

Studiet fullført (Faktiske)

30. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

29. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RAO-OCTA-1253

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere