Optical Coherence Tomography Angiography Examinations in Chronic Retinal Artery Occlusion (RAO-OCTA)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Occlusion of the retinal arteries is an emergency which causes sudden, painless unilateral vision loss. Loss of blood flow causes ischemic damage to the retina. The extent of damage depends on the area affected.
Following the acute phase of the disease re-canalization occurs and lesser blood flow can be detected usually without functional recovery.
Purpose of the study is to examine the retinal blood flow in chronic cases of retinal artery occlusion.
Standard procedures to examine this disease include retinoscopy following pupil dilation, fluorescein angiography and more recently, optical coherence tomography (OCT).
The latest direction in OCT development was OCT angiography (OCTA) which is a software upgrade that allows detection of blood flow based on motion contrast. Similar to previous OCT machines OCTA is also non-invasive and non-contact and does not require any intravenous agents.
OCT machines are approved in the EU and the US and are not experimental devices.
The device used in this study is the commercially available Zeiss Cirrus HD OCT Angioplex 5000 that operates with spectral-domain technology.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Budapest, Magyarország, 1085
- Semmelweis University, Department of Ophthalmology
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Inclusion Criteria:
- central or branch retinal artery occlusion
- at least 6 months of onset
- signed informed consent
Exclusion Criteria:
- known epilepsy
- incapacity
- presence of optical media opacities that would disturb the imaging
- presence of other retinal diseases that would disturb the evaluation of images
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Ellenőrzés
Egészséges
|
OCTA scans per built-in device protocol
|
|
CRA
Patients with chronic retinal artery occlusion
|
OCTA scans per built-in device protocol
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Capillary density in relation to healthy subjects
Időkeret: Through study completion, 1 year
|
Through study completion, 1 year
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Correlation of capillary density and retinal thickness
Időkeret: Through study completion, 1 year
|
Through study completion, 1 year
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Miklos Schneider, Semmelweis University, Department of Ophthalmology
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Jia Y, Bailey ST, Hwang TS, McClintic SM, Gao SS, Pennesi ME, Flaxel CJ, Lauer AK, Wilson DJ, Hornegger J, Fujimoto JG, Huang D. Quantitative optical coherence tomography angiography of vascular abnormalities in the living human eye. Proc Natl Acad Sci U S A. 2015 May 5;112(18):E2395-402. doi: 10.1073/pnas.1500185112. Epub 2015 Apr 20.
- Bonini Filho MA, Adhi M, de Carlo TE, Ferrara D, Baumal CR, Witkin AJ, Reichel E, Kuehlewein L, Sadda SR, Sarraf D, Duker JS, Waheed NK. OPTICAL COHERENCE TOMOGRAPHY ANGIOGRAPHY IN RETINAL ARTERY OCCLUSION. Retina. 2015 Nov;35(11):2339-46. doi: 10.1097/IAE.0000000000000850.
- Chalam KV, Sambhav K. Optical Coherence Tomography Angiography in Retinal Diseases. J Ophthalmic Vis Res. 2016 Jan-Mar;11(1):84-92. doi: 10.4103/2008-322X.180709.
- Samara WA, Say EA, Khoo CT, Higgins TP, Magrath G, Ferenczy S, Shields CL. CORRELATION OF FOVEAL AVASCULAR ZONE SIZE WITH FOVEAL MORPHOLOGY IN NORMAL EYES USING OPTICAL COHERENCE TOMOGRAPHY ANGIOGRAPHY. Retina. 2015 Nov;35(11):2188-95. doi: 10.1097/IAE.0000000000000847.
- Savastano MC, Lumbroso B, Rispoli M. IN VIVO CHARACTERIZATION OF RETINAL VASCULARIZATION MORPHOLOGY USING OPTICAL COHERENCE TOMOGRAPHY ANGIOGRAPHY. Retina. 2015 Nov;35(11):2196-203. doi: 10.1097/IAE.0000000000000635.
- Spaide RF. VOLUME-RENDERED ANGIOGRAPHIC AND STRUCTURAL OPTICAL COHERENCE TOMOGRAPHY. Retina. 2015 Nov;35(11):2181-7. doi: 10.1097/IAE.0000000000000764.
- Yu S, Lu J, Cao D, Liu R, Liu B, Li T, Luo Y, Lu L. The role of optical coherence tomography angiography in fundus vascular abnormalities. BMC Ophthalmol. 2016 Jul 13;16:107. doi: 10.1186/s12886-016-0277-2.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RAO-OCTA-1253
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .