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Factors Determining Oxygen Wash in During Pre-oxygenation

29 septembre 2021 mis à jour par: Lennart Edmark, Region Västmanland

Factors Determining End-tidal O2 Concentration in During Pre-oxygenation

Earlier studies has shown a correlation between older age and longer time for the rise in the end-tidal O2 concentration during pre-oxygenation. In this study the investigators aim to analyse this correlation more closely and investigate if the arterial partial pressure of oxygen (PaO2) as measured before the start of pre-oxygenation, with the patient breathing air, is a better predictor than age for estimating the time necessary for achieving the goal of pre-oxygenation.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Before induction of general anaesthesia pre-oxygenation is a recommended procedure to enhance the time available for solving a problem with the airway or intubation during induction. This can be accomplished by letting the patient breath normal tidal volumes with 100% oxygen for 3 to 5 minutes during pre-oxygenation. If there is airway closure during tidal volume breathing, pre-oxygenation needs longer time to achieve a maximum effect. Airway closure increases with advanced age and a few earlier studies has also shown a correlation between older age and longer time for the rise in the end-tidal O2 concentration during pre-oxygenation.

Pre-oxygenation is a strongly recommended safety procedure before starting anaesthesia but has at least one major side affect: it is the main reason for the development of atelectasis in the lungs during anaesthesia. Atelectasis impairs oxygenation during anaesthesia and probably increase the risk for postoperative pulmonary complications.

Postoperative complications are more common with advanced age and it is important to understand the mechanisms and risk factors involved.

In this study, the investigators hypothesise that the PaO2 as measured before the start of pre-oxygenation, with the patient breathing air, is a better predictor than age for estimating the time necessary for achieving the goal of pre-oxygenation. If this assumption is correct it might have implication for how pre-oxygenation should be adjusted with advancing age.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suède
    • Västmanland
      • Köping, Västmanland, Suède, 73130
        • Köping County Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

36 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients scheduled for elective surgery in general anaesthesia.

La description

Inclusion Criteria:

  • Patients scheduled for general anaesthesia in American Society of Anesthesiology (ASA) physical status classification grade I-III.
  • Body mass index over 18.5 and less than 30 kg/m2
  • Peripheral oxygen saturation 92% or more on air.

Exclusion Criteria:

  • ASA IV.
  • Patients with active smoking and former smokers with a history of smoking more than 6 pack-years.
  • Chronic obstructive lung disease.
  • Bloodgas with PaO2 ≤ 8 kilopascal (kPa) or PaCO2 ≥ 6.5 kPa.
  • Continuous positive airway pressure treatment at night.
  • Heart failure or angina pectoris.
  • Hemoglobin value less than 100 g/L.
  • Pregnancy.
  • Any neuromuscular or neurologic illness reducing ventilatory capacity.
  • Any endocrine disease influencing basic metabolic demand.
  • Not possible to achieve a tight mask seal.
  • Patient unable to follow instructions.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Age group 40-49
30 patients will be stratified to this age group.
Age group 50-59
30 patients will be stratified to this age group.
Age group 60-69
30 patients will be stratified to this age group.
Age group 70-79
30 patients will be stratified to this age group.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
PaO2 breathing air before start of pre-oxygenation and the rise in end-tidal O2 during pre-oxygenation.
Délai: 5 minutes.
An arterial bloodgas with the patient in the supine position breathing air will be analysed with regards to PaO2 and correlated to the rise in end-tidal O2 concentration during pre-oxygenation.
5 minutes.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Age and the rise in end-tidal O2 during pre-oxygenation.
Délai: 5 minutes.
Age will be correlated to the rise in end-tidal O2 during pre-oxygenation.
5 minutes.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Region Västmanland

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lennart Edmark, Ph.D., Region Västmanland

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 octobre 2018

Achèvement primaire (Réel)

17 septembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

29 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2018

Première publication (Réel)

10 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20170517-184

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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