- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03395782
Factors Determining Oxygen Wash in During Pre-oxygenation
Factors Determining End-tidal O2 Concentration in During Pre-oxygenation
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Before induction of general anaesthesia pre-oxygenation is a recommended procedure to enhance the time available for solving a problem with the airway or intubation during induction. This can be accomplished by letting the patient breath normal tidal volumes with 100% oxygen for 3 to 5 minutes during pre-oxygenation. If there is airway closure during tidal volume breathing, pre-oxygenation needs longer time to achieve a maximum effect. Airway closure increases with advanced age and a few earlier studies has also shown a correlation between older age and longer time for the rise in the end-tidal O2 concentration during pre-oxygenation.
Pre-oxygenation is a strongly recommended safety procedure before starting anaesthesia but has at least one major side affect: it is the main reason for the development of atelectasis in the lungs during anaesthesia. Atelectasis impairs oxygenation during anaesthesia and probably increase the risk for postoperative pulmonary complications.
Postoperative complications are more common with advanced age and it is important to understand the mechanisms and risk factors involved.
In this study, the investigators hypothesise that the PaO2 as measured before the start of pre-oxygenation, with the patient breathing air, is a better predictor than age for estimating the time necessary for achieving the goal of pre-oxygenation. If this assumption is correct it might have implication for how pre-oxygenation should be adjusted with advancing age.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Västmanland
-
Köping, Västmanland, Szwecja, 73130
- Köping County Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients scheduled for general anaesthesia in American Society of Anesthesiology (ASA) physical status classification grade I-III.
- Body mass index over 18.5 and less than 30 kg/m2
- Peripheral oxygen saturation 92% or more on air.
Exclusion Criteria:
- ASA IV.
- Patients with active smoking and former smokers with a history of smoking more than 6 pack-years.
- Chronic obstructive lung disease.
- Bloodgas with PaO2 ≤ 8 kilopascal (kPa) or PaCO2 ≥ 6.5 kPa.
- Continuous positive airway pressure treatment at night.
- Heart failure or angina pectoris.
- Hemoglobin value less than 100 g/L.
- Pregnancy.
- Any neuromuscular or neurologic illness reducing ventilatory capacity.
- Any endocrine disease influencing basic metabolic demand.
- Not possible to achieve a tight mask seal.
- Patient unable to follow instructions.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Age group 40-49
30 patients will be stratified to this age group.
|
Age group 50-59
30 patients will be stratified to this age group.
|
Age group 60-69
30 patients will be stratified to this age group.
|
Age group 70-79
30 patients will be stratified to this age group.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
PaO2 breathing air before start of pre-oxygenation and the rise in end-tidal O2 during pre-oxygenation.
Ramy czasowe: 5 minutes.
|
An arterial bloodgas with the patient in the supine position breathing air will be analysed with regards to PaO2 and correlated to the rise in end-tidal O2 concentration during pre-oxygenation.
|
5 minutes.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Age and the rise in end-tidal O2 during pre-oxygenation.
Ramy czasowe: 5 minutes.
|
Age will be correlated to the rise in end-tidal O2 during pre-oxygenation.
|
5 minutes.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Lennart Edmark, Ph.D., Region Västmanland
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kang H, Park HJ, Baek SK, Choi J, Park SJ. Effects of preoxygenation with the three minutes tidal volume breathing technique in the elderly. Korean J Anesthesiol. 2010 Apr;58(4):369-73. doi: 10.4097/kjae.2010.58.4.369. Epub 2010 Apr 28.
- Sum Ping SJ, Makary LF, Van Hal MD. Factors influencing oxygen store during denitrogenation in the healthy patient. J Clin Anesth. 2009 May;21(3):183-9. doi: 10.1016/j.jclinane.2008.07.004.
- Milic-Emili J, Torchio R, D'Angelo E. Closing volume: a reappraisal (1967-2007). Eur J Appl Physiol. 2007 Apr;99(6):567-83. doi: 10.1007/s00421-006-0389-0. Epub 2007 Jan 20.
- Gambee AM, Hertzka RE, Fisher DM. Preoxygenation techniques: comparison of three minutes and four breaths. Anesth Analg. 1987 May;66(5):468-70. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20170517-184
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .