Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Factors Determining Oxygen Wash in During Pre-oxygenation

29 września 2021 zaktualizowane przez: Lennart Edmark, Region Västmanland

Factors Determining End-tidal O2 Concentration in During Pre-oxygenation

Earlier studies has shown a correlation between older age and longer time for the rise in the end-tidal O2 concentration during pre-oxygenation. In this study the investigators aim to analyse this correlation more closely and investigate if the arterial partial pressure of oxygen (PaO2) as measured before the start of pre-oxygenation, with the patient breathing air, is a better predictor than age for estimating the time necessary for achieving the goal of pre-oxygenation.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Before induction of general anaesthesia pre-oxygenation is a recommended procedure to enhance the time available for solving a problem with the airway or intubation during induction. This can be accomplished by letting the patient breath normal tidal volumes with 100% oxygen for 3 to 5 minutes during pre-oxygenation. If there is airway closure during tidal volume breathing, pre-oxygenation needs longer time to achieve a maximum effect. Airway closure increases with advanced age and a few earlier studies has also shown a correlation between older age and longer time for the rise in the end-tidal O2 concentration during pre-oxygenation.

Pre-oxygenation is a strongly recommended safety procedure before starting anaesthesia but has at least one major side affect: it is the main reason for the development of atelectasis in the lungs during anaesthesia. Atelectasis impairs oxygenation during anaesthesia and probably increase the risk for postoperative pulmonary complications.

Postoperative complications are more common with advanced age and it is important to understand the mechanisms and risk factors involved.

In this study, the investigators hypothesise that the PaO2 as measured before the start of pre-oxygenation, with the patient breathing air, is a better predictor than age for estimating the time necessary for achieving the goal of pre-oxygenation. If this assumption is correct it might have implication for how pre-oxygenation should be adjusted with advancing age.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Västmanland
      • Köping, Västmanland, Szwecja, 73130
        • Köping County Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

38 lat do 77 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Patients scheduled for elective surgery in general anaesthesia.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Patients scheduled for general anaesthesia in American Society of Anesthesiology (ASA) physical status classification grade I-III.
  • Body mass index over 18.5 and less than 30 kg/m2
  • Peripheral oxygen saturation 92% or more on air.

Exclusion Criteria:

  • ASA IV.
  • Patients with active smoking and former smokers with a history of smoking more than 6 pack-years.
  • Chronic obstructive lung disease.
  • Bloodgas with PaO2 ≤ 8 kilopascal (kPa) or PaCO2 ≥ 6.5 kPa.
  • Continuous positive airway pressure treatment at night.
  • Heart failure or angina pectoris.
  • Hemoglobin value less than 100 g/L.
  • Pregnancy.
  • Any neuromuscular or neurologic illness reducing ventilatory capacity.
  • Any endocrine disease influencing basic metabolic demand.
  • Not possible to achieve a tight mask seal.
  • Patient unable to follow instructions.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Age group 40-49
30 patients will be stratified to this age group.
Age group 50-59
30 patients will be stratified to this age group.
Age group 60-69
30 patients will be stratified to this age group.
Age group 70-79
30 patients will be stratified to this age group.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PaO2 breathing air before start of pre-oxygenation and the rise in end-tidal O2 during pre-oxygenation.
Ramy czasowe: 5 minutes.
An arterial bloodgas with the patient in the supine position breathing air will be analysed with regards to PaO2 and correlated to the rise in end-tidal O2 concentration during pre-oxygenation.
5 minutes.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Age and the rise in end-tidal O2 during pre-oxygenation.
Ramy czasowe: 5 minutes.
Age will be correlated to the rise in end-tidal O2 during pre-oxygenation.
5 minutes.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Lennart Edmark, Ph.D., Region Västmanland

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 września 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20170517-184

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj