Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Factors Determining Oxygen Wash in During Pre-oxygenation

29. september 2021 oppdatert av: Lennart Edmark, Region Västmanland

Factors Determining End-tidal O2 Concentration in During Pre-oxygenation

Earlier studies has shown a correlation between older age and longer time for the rise in the end-tidal O2 concentration during pre-oxygenation. In this study the investigators aim to analyse this correlation more closely and investigate if the arterial partial pressure of oxygen (PaO2) as measured before the start of pre-oxygenation, with the patient breathing air, is a better predictor than age for estimating the time necessary for achieving the goal of pre-oxygenation.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Before induction of general anaesthesia pre-oxygenation is a recommended procedure to enhance the time available for solving a problem with the airway or intubation during induction. This can be accomplished by letting the patient breath normal tidal volumes with 100% oxygen for 3 to 5 minutes during pre-oxygenation. If there is airway closure during tidal volume breathing, pre-oxygenation needs longer time to achieve a maximum effect. Airway closure increases with advanced age and a few earlier studies has also shown a correlation between older age and longer time for the rise in the end-tidal O2 concentration during pre-oxygenation.

Pre-oxygenation is a strongly recommended safety procedure before starting anaesthesia but has at least one major side affect: it is the main reason for the development of atelectasis in the lungs during anaesthesia. Atelectasis impairs oxygenation during anaesthesia and probably increase the risk for postoperative pulmonary complications.

Postoperative complications are more common with advanced age and it is important to understand the mechanisms and risk factors involved.

In this study, the investigators hypothesise that the PaO2 as measured before the start of pre-oxygenation, with the patient breathing air, is a better predictor than age for estimating the time necessary for achieving the goal of pre-oxygenation. If this assumption is correct it might have implication for how pre-oxygenation should be adjusted with advancing age.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Västmanland
      • Köping, Västmanland, Sverige, 73130
        • Köping County Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

36 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Patients scheduled for elective surgery in general anaesthesia.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients scheduled for general anaesthesia in American Society of Anesthesiology (ASA) physical status classification grade I-III.
  • Body mass index over 18.5 and less than 30 kg/m2
  • Peripheral oxygen saturation 92% or more on air.

Exclusion Criteria:

  • ASA IV.
  • Patients with active smoking and former smokers with a history of smoking more than 6 pack-years.
  • Chronic obstructive lung disease.
  • Bloodgas with PaO2 ≤ 8 kilopascal (kPa) or PaCO2 ≥ 6.5 kPa.
  • Continuous positive airway pressure treatment at night.
  • Heart failure or angina pectoris.
  • Hemoglobin value less than 100 g/L.
  • Pregnancy.
  • Any neuromuscular or neurologic illness reducing ventilatory capacity.
  • Any endocrine disease influencing basic metabolic demand.
  • Not possible to achieve a tight mask seal.
  • Patient unable to follow instructions.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Age group 40-49
30 patients will be stratified to this age group.
Age group 50-59
30 patients will be stratified to this age group.
Age group 60-69
30 patients will be stratified to this age group.
Age group 70-79
30 patients will be stratified to this age group.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PaO2 breathing air before start of pre-oxygenation and the rise in end-tidal O2 during pre-oxygenation.
Tidsramme: 5 minutes.
An arterial bloodgas with the patient in the supine position breathing air will be analysed with regards to PaO2 and correlated to the rise in end-tidal O2 concentration during pre-oxygenation.
5 minutes.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Age and the rise in end-tidal O2 during pre-oxygenation.
Tidsramme: 5 minutes.
Age will be correlated to the rise in end-tidal O2 during pre-oxygenation.
5 minutes.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lennart Edmark, Ph.D., Region Västmanland

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. oktober 2018

Primær fullføring (Faktiske)

17. september 2021

Studiet fullført (Faktiske)

29. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

10. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 20170517-184

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere