Factors Determining Oxygen Wash in During Pre-oxygenation
Factors Determining End-tidal O2 Concentration in During Pre-oxygenation
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Before induction of general anaesthesia pre-oxygenation is a recommended procedure to enhance the time available for solving a problem with the airway or intubation during induction. This can be accomplished by letting the patient breath normal tidal volumes with 100% oxygen for 3 to 5 minutes during pre-oxygenation. If there is airway closure during tidal volume breathing, pre-oxygenation needs longer time to achieve a maximum effect. Airway closure increases with advanced age and a few earlier studies has also shown a correlation between older age and longer time for the rise in the end-tidal O2 concentration during pre-oxygenation.
Pre-oxygenation is a strongly recommended safety procedure before starting anaesthesia but has at least one major side affect: it is the main reason for the development of atelectasis in the lungs during anaesthesia. Atelectasis impairs oxygenation during anaesthesia and probably increase the risk for postoperative pulmonary complications.
Postoperative complications are more common with advanced age and it is important to understand the mechanisms and risk factors involved.
In this study, the investigators hypothesise that the PaO2 as measured before the start of pre-oxygenation, with the patient breathing air, is a better predictor than age for estimating the time necessary for achieving the goal of pre-oxygenation. If this assumption is correct it might have implication for how pre-oxygenation should be adjusted with advancing age.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Västmanland
-
Köping, Västmanland, Švédsko, 73130
- Köping County Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients scheduled for general anaesthesia in American Society of Anesthesiology (ASA) physical status classification grade I-III.
- Body mass index over 18.5 and less than 30 kg/m2
- Peripheral oxygen saturation 92% or more on air.
Exclusion Criteria:
- ASA IV.
- Patients with active smoking and former smokers with a history of smoking more than 6 pack-years.
- Chronic obstructive lung disease.
- Bloodgas with PaO2 ≤ 8 kilopascal (kPa) or PaCO2 ≥ 6.5 kPa.
- Continuous positive airway pressure treatment at night.
- Heart failure or angina pectoris.
- Hemoglobin value less than 100 g/L.
- Pregnancy.
- Any neuromuscular or neurologic illness reducing ventilatory capacity.
- Any endocrine disease influencing basic metabolic demand.
- Not possible to achieve a tight mask seal.
- Patient unable to follow instructions.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Age group 40-49
30 patients will be stratified to this age group.
|
|
Age group 50-59
30 patients will be stratified to this age group.
|
|
Age group 60-69
30 patients will be stratified to this age group.
|
|
Age group 70-79
30 patients will be stratified to this age group.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
PaO2 breathing air before start of pre-oxygenation and the rise in end-tidal O2 during pre-oxygenation.
Časové okno: 5 minutes.
|
An arterial bloodgas with the patient in the supine position breathing air will be analysed with regards to PaO2 and correlated to the rise in end-tidal O2 concentration during pre-oxygenation.
|
5 minutes.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Age and the rise in end-tidal O2 during pre-oxygenation.
Časové okno: 5 minutes.
|
Age will be correlated to the rise in end-tidal O2 during pre-oxygenation.
|
5 minutes.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lennart Edmark, Ph.D., Region Västmanland
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Kang H, Park HJ, Baek SK, Choi J, Park SJ. Effects of preoxygenation with the three minutes tidal volume breathing technique in the elderly. Korean J Anesthesiol. 2010 Apr;58(4):369-73. doi: 10.4097/kjae.2010.58.4.369. Epub 2010 Apr 28.
- Sum Ping SJ, Makary LF, Van Hal MD. Factors influencing oxygen store during denitrogenation in the healthy patient. J Clin Anesth. 2009 May;21(3):183-9. doi: 10.1016/j.jclinane.2008.07.004.
- Milic-Emili J, Torchio R, D'Angelo E. Closing volume: a reappraisal (1967-2007). Eur J Appl Physiol. 2007 Apr;99(6):567-83. doi: 10.1007/s00421-006-0389-0. Epub 2007 Jan 20.
- Gambee AM, Hertzka RE, Fisher DM. Preoxygenation techniques: comparison of three minutes and four breaths. Anesth Analg. 1987 May;66(5):468-70. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 20170517-184
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .