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Factors Determining Oxygen Wash in During Pre-oxygenation

29 de setembro de 2021 atualizado por: Lennart Edmark, Region Västmanland

Factors Determining End-tidal O2 Concentration in During Pre-oxygenation

Earlier studies has shown a correlation between older age and longer time for the rise in the end-tidal O2 concentration during pre-oxygenation. In this study the investigators aim to analyse this correlation more closely and investigate if the arterial partial pressure of oxygen (PaO2) as measured before the start of pre-oxygenation, with the patient breathing air, is a better predictor than age for estimating the time necessary for achieving the goal of pre-oxygenation.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Before induction of general anaesthesia pre-oxygenation is a recommended procedure to enhance the time available for solving a problem with the airway or intubation during induction. This can be accomplished by letting the patient breath normal tidal volumes with 100% oxygen for 3 to 5 minutes during pre-oxygenation. If there is airway closure during tidal volume breathing, pre-oxygenation needs longer time to achieve a maximum effect. Airway closure increases with advanced age and a few earlier studies has also shown a correlation between older age and longer time for the rise in the end-tidal O2 concentration during pre-oxygenation.

Pre-oxygenation is a strongly recommended safety procedure before starting anaesthesia but has at least one major side affect: it is the main reason for the development of atelectasis in the lungs during anaesthesia. Atelectasis impairs oxygenation during anaesthesia and probably increase the risk for postoperative pulmonary complications.

Postoperative complications are more common with advanced age and it is important to understand the mechanisms and risk factors involved.

In this study, the investigators hypothesise that the PaO2 as measured before the start of pre-oxygenation, with the patient breathing air, is a better predictor than age for estimating the time necessary for achieving the goal of pre-oxygenation. If this assumption is correct it might have implication for how pre-oxygenation should be adjusted with advancing age.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

120

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suécia
    • Västmanland
      • Köping, Västmanland, Suécia, 73130
        • Köping County Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

36 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Patients scheduled for elective surgery in general anaesthesia.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Patients scheduled for general anaesthesia in American Society of Anesthesiology (ASA) physical status classification grade I-III.
  • Body mass index over 18.5 and less than 30 kg/m2
  • Peripheral oxygen saturation 92% or more on air.

Exclusion Criteria:

  • ASA IV.
  • Patients with active smoking and former smokers with a history of smoking more than 6 pack-years.
  • Chronic obstructive lung disease.
  • Bloodgas with PaO2 ≤ 8 kilopascal (kPa) or PaCO2 ≥ 6.5 kPa.
  • Continuous positive airway pressure treatment at night.
  • Heart failure or angina pectoris.
  • Hemoglobin value less than 100 g/L.
  • Pregnancy.
  • Any neuromuscular or neurologic illness reducing ventilatory capacity.
  • Any endocrine disease influencing basic metabolic demand.
  • Not possible to achieve a tight mask seal.
  • Patient unable to follow instructions.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Age group 40-49
30 patients will be stratified to this age group.
Age group 50-59
30 patients will be stratified to this age group.
Age group 60-69
30 patients will be stratified to this age group.
Age group 70-79
30 patients will be stratified to this age group.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
PaO2 breathing air before start of pre-oxygenation and the rise in end-tidal O2 during pre-oxygenation.
Prazo: 5 minutes.
An arterial bloodgas with the patient in the supine position breathing air will be analysed with regards to PaO2 and correlated to the rise in end-tidal O2 concentration during pre-oxygenation.
5 minutes.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Age and the rise in end-tidal O2 during pre-oxygenation.
Prazo: 5 minutes.
Age will be correlated to the rise in end-tidal O2 during pre-oxygenation.
5 minutes.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Region Västmanland

Investigadores

  • Investigador principal: Lennart Edmark, Ph.D., Region Västmanland

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de outubro de 2018

Conclusão Primária (Real)

17 de setembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

29 de setembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de janeiro de 2018

Primeira postagem (Real)

10 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de setembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 20170517-184

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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