Prevalence of IL28B Polymorphism in Hepatitis C Patients
23 janvier 2018 mis à jour par: Changi General Hospital
Prevalence of IL28B Polymorphism in Hepatitis C Patients in Singapore and Its Effect on the Outcome of Hepatitis C Treatment
Response to peginterferon and ribavirin treatment in hepatitis C (HCV) depends on viral and host factors.
Single nucleotide polypmorphisms (SNP) near to IL28B gene (especially at rs12979860 and rs8099917) are strongly associated with the response to treatment in HCV genotype 1 infection, less so in HCV genotype 2/3 infection.
CC genotype in rs12979860 and TT genotype at rs8099917 are associated with good treatment outcome.
Asian populations have high prevalence of CC genotype in other studies, which can explain relatively good response to peginterferon/ ribavirin in genotype 1 infection in Asians compared with Caucasians.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
The prevalence of different genotypes of IL28B polymorphism in the local population will be studied.
DNA will be extracted from the whole blood sample of hepatitis C patients with genotype 1, 2 and 3 infection.
It will be amplified by real-time PCR and subsequently analysed for the genotypes of IL28B SNPs.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
39
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Singapore, Singapour, 529889
- Changi General Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Hepatitis C patients with genotype 1, 2/3
La description
Inclusion Criteria:
- Patients with positive HCV IgG (EIA or RIBA test) and positive HCV RNA test (RT-PCR)
- HCV genotypes 1, 2 or 3 (determined by Versant™ HCV genotype Assay LiPA 2.0)
- with or without HCV treatment (peginterferon/ ribavirin).
Exclusion Criteria:
-Patients with acute hepatitis C infection.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
HCV genotype 1 and genotype 2/3
DNA extracted from whole blood sample will be used as template for real-time PCR amplification.
It will be analyzed for the genotypes of IL28B SNPs (genotype CC/CT/TT for rs12979860 and TT/GT/GG for rs8099917).
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
the prevalence of genetic variants for IL28B SNPs (rs 12979860 and rs 8099917) in HCV patients in Singapore.
Délai: Baseline
|
Baseline
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
The distribution of the different SNP variants in different ethnic groups (Chinese, Malay, Indian and others)
Délai: Baseline
|
Baseline
|
|
|
The association of the genetic variants and the treatment response in patients receiving peg-interferon/ ribavirin therapy.
Délai: Baseline
|
To study the correlation between genetic variants and treatment response
|
Baseline
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Poh Yen Loh, Changi General Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 février 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 janvier 2018
Première publication (Réel)
30 janvier 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 janvier 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 janvier 2018
Dernière vérification
1 janvier 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CG12Aug02-13
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .