Prevalence of IL28B Polymorphism in Hepatitis C Patients
2018年1月23日 更新者:Changi General Hospital
Prevalence of IL28B Polymorphism in Hepatitis C Patients in Singapore and Its Effect on the Outcome of Hepatitis C Treatment
Response to peginterferon and ribavirin treatment in hepatitis C (HCV) depends on viral and host factors.
Single nucleotide polypmorphisms (SNP) near to IL28B gene (especially at rs12979860 and rs8099917) are strongly associated with the response to treatment in HCV genotype 1 infection, less so in HCV genotype 2/3 infection.
CC genotype in rs12979860 and TT genotype at rs8099917 are associated with good treatment outcome.
Asian populations have high prevalence of CC genotype in other studies, which can explain relatively good response to peginterferon/ ribavirin in genotype 1 infection in Asians compared with Caucasians.
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
The prevalence of different genotypes of IL28B polymorphism in the local population will be studied.
DNA will be extracted from the whole blood sample of hepatitis C patients with genotype 1, 2 and 3 infection.
It will be amplified by real-time PCR and subsequently analysed for the genotypes of IL28B SNPs.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
39
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Singapore、シンガポール、529889
- Changi General Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年~80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Hepatitis C patients with genotype 1, 2/3
説明
Inclusion Criteria:
- Patients with positive HCV IgG (EIA or RIBA test) and positive HCV RNA test (RT-PCR)
- HCV genotypes 1, 2 or 3 (determined by Versant™ HCV genotype Assay LiPA 2.0)
- with or without HCV treatment (peginterferon/ ribavirin).
Exclusion Criteria:
-Patients with acute hepatitis C infection.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースのみ
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
HCV genotype 1 and genotype 2/3
DNA extracted from whole blood sample will be used as template for real-time PCR amplification.
It will be analyzed for the genotypes of IL28B SNPs (genotype CC/CT/TT for rs12979860 and TT/GT/GG for rs8099917).
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
the prevalence of genetic variants for IL28B SNPs (rs 12979860 and rs 8099917) in HCV patients in Singapore.
時間枠:Baseline
|
Baseline
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
The distribution of the different SNP variants in different ethnic groups (Chinese, Malay, Indian and others)
時間枠:Baseline
|
Baseline
|
|
|
The association of the genetic variants and the treatment response in patients receiving peg-interferon/ ribavirin therapy.
時間枠:Baseline
|
To study the correlation between genetic variants and treatment response
|
Baseline
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Poh Yen Loh、Changi General Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年6月1日
一次修了 (実際)
2016年6月1日
研究の完了 (実際)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年2月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年1月23日
最初の投稿 (実際)
2018年1月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年1月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年1月23日
最終確認日
2018年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CG12Aug02-13
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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